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Cosentyx® (Secukinumab) 13.03.2015

Neues Arzneimittel gegen Psoriasis Novartis Pharma Schweiz AG

Swissmedic hat die Marktzulassung für Secukinumab (Cosentyx) erteilt. Der neue monoklonale Antikörper ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis indiziert, die auf andere systemische Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA nicht angesprochen haben, bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder die diese Therapien nicht tolerieren. Secukinumab bindet an Interleukin-17A und verhindert die Interaktion mit dem IL-17-Rezeptor, der von unterschiedlichen Zelltypen wie z.B. Keratinozyten exprimiert wird. Durch die selektive Bindung wird die Freisetzung verschiedener Entzündungsmediatoren verhindert.

Die empfohlene Dosierung beträgt 300 mg. Das Medikament wird in den ersten fünf Wochen einmal wöchentlich und anschliessend alle vier Wochen subkutan appliziert.

Quelle:
Fachinformation Cosentyx®

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Beschreibung

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COSENTYX Inj Lös 75 mg/0.5ml

L04AC10 Secukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG Fertigspritze 1 Stk

Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis nach Misserfolg, Unverträglichkeit oder Kontraindikation anderer systemischer Therapien; aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat nach Misserfolg von DMARD; schwerer aktiver M. Bechterew nach ungenügendem Ansprechen auf konventionelle Therapie; schwere aktive nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR; aktive Enthesitis-assoziierte Arthritis oder aktive juvenile Psoriasis-Arthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR und DMARD; mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) nach ungenügendem Ansprechen auf eine systemische Antibiotikatherapie.

S.c. Inj.; Rekonstitution der Trockensubstanz mit 1 ml Wasser für Inj. «FI».
Plaque-Psoriasis
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon. (≥90 kg: evtl. alle 2 Wo.).
6–18 J. und ≥50 kg: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
6–18 J. und <50 kg: 75 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg erhöhen.
Aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf Anti-TNFα
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
M. Bechterew, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Enthesitis-assoziierte Arthritis, juvenile Psoriasis-Arthritis
6–18 J.: 75 mg (15–<50 kg) bzw. 150 mg (≥50 kg) in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Hidradenitis suppurativa
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg alle 2 Wo. nach 32 Wo. erhöhen.

COSENTYX Inj Lös 150 mg/1ml

L04AC10 Secukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG Fertigspritze 1 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis nach Misserfolg, Unverträglichkeit oder Kontraindikation anderer systemischer Therapien; aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat nach Misserfolg von DMARD; schwerer aktiver M. Bechterew nach ungenügendem Ansprechen auf konventionelle Therapie; schwere aktive nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR; aktive Enthesitis-assoziierte Arthritis oder aktive juvenile Psoriasis-Arthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR und DMARD; mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) nach ungenügendem Ansprechen auf eine systemische Antibiotikatherapie.

S.c. Inj.; Rekonstitution der Trockensubstanz mit 1 ml Wasser für Inj. «FI».
Plaque-Psoriasis
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon. (≥90 kg: evtl. alle 2 Wo.).
6–18 J. und ≥50 kg: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
6–18 J. und <50 kg: 75 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg erhöhen.
Aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf Anti-TNFα
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
M. Bechterew, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Enthesitis-assoziierte Arthritis, juvenile Psoriasis-Arthritis
6–18 J.: 75 mg (15–<50 kg) bzw. 150 mg (≥50 kg) in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Hidradenitis suppurativa
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg alle 2 Wo. nach 32 Wo. erhöhen.

COSENTYX Inj Lös 300 mg/2ml

L04AC10 Secukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG Fertigspritze 1 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis nach Misserfolg, Unverträglichkeit oder Kontraindikation anderer systemischer Therapien; aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat nach Misserfolg von DMARD; schwerer aktiver M. Bechterew nach ungenügendem Ansprechen auf konventionelle Therapie; schwere aktive nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR; aktive Enthesitis-assoziierte Arthritis oder aktive juvenile Psoriasis-Arthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR und DMARD; mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) nach ungenügendem Ansprechen auf eine systemische Antibiotikatherapie.

S.c. Inj.; Rekonstitution der Trockensubstanz mit 1 ml Wasser für Inj. «FI».
Plaque-Psoriasis
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon. (≥90 kg: evtl. alle 2 Wo.).
6–18 J. und ≥50 kg: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
6–18 J. und <50 kg: 75 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg erhöhen.
Aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf Anti-TNFα
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
M. Bechterew, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Enthesitis-assoziierte Arthritis, juvenile Psoriasis-Arthritis
6–18 J.: 75 mg (15–<50 kg) bzw. 150 mg (≥50 kg) in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Hidradenitis suppurativa
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg alle 2 Wo. nach 32 Wo. erhöhen.

COSENTYX SensoReady 150 mg/1ml

L04AC10 Secukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG Fertigpen 1 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis nach Misserfolg, Unverträglichkeit oder Kontraindikation anderer systemischer Therapien; aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat nach Misserfolg von DMARD; schwerer aktiver M. Bechterew nach ungenügendem Ansprechen auf konventionelle Therapie; schwere aktive nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR; aktive Enthesitis-assoziierte Arthritis oder aktive juvenile Psoriasis-Arthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR und DMARD; mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) nach ungenügendem Ansprechen auf eine systemische Antibiotikatherapie.

S.c. Inj.; Rekonstitution der Trockensubstanz mit 1 ml Wasser für Inj. «FI».
Plaque-Psoriasis
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon. (≥90 kg: evtl. alle 2 Wo.).
6–18 J. und ≥50 kg: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
6–18 J. und <50 kg: 75 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg erhöhen.
Aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf Anti-TNFα
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
M. Bechterew, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Enthesitis-assoziierte Arthritis, juvenile Psoriasis-Arthritis
6–18 J.: 75 mg (15–<50 kg) bzw. 150 mg (≥50 kg) in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Hidradenitis suppurativa
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg alle 2 Wo. nach 32 Wo. erhöhen.

COSENTYX Trockensub 150 mg

L04AC10 Secukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG Durchstechflasche 1 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis nach Misserfolg, Unverträglichkeit oder Kontraindikation anderer systemischer Therapien; aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat nach Misserfolg von DMARD; schwerer aktiver M. Bechterew nach ungenügendem Ansprechen auf konventionelle Therapie; schwere aktive nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR; aktive Enthesitis-assoziierte Arthritis oder aktive juvenile Psoriasis-Arthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR und DMARD; mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) nach ungenügendem Ansprechen auf eine systemische Antibiotikatherapie.

S.c. Inj.; Rekonstitution der Trockensubstanz mit 1 ml Wasser für Inj. «FI».
Plaque-Psoriasis
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon. (≥90 kg: evtl. alle 2 Wo.).
6–18 J. und ≥50 kg: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
6–18 J. und <50 kg: 75 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg erhöhen.
Aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf Anti-TNFα
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
M. Bechterew, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Enthesitis-assoziierte Arthritis, juvenile Psoriasis-Arthritis
6–18 J.: 75 mg (15–<50 kg) bzw. 150 mg (≥50 kg) in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Hidradenitis suppurativa
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg alle 2 Wo. nach 32 Wo. erhöhen.

COSENTYX UnoReady Inj Lös 300 mg/2ml

L04AC10 Secukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG Fertigpen 1 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis nach Misserfolg, Unverträglichkeit oder Kontraindikation anderer systemischer Therapien; aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat nach Misserfolg von DMARD; schwerer aktiver M. Bechterew nach ungenügendem Ansprechen auf konventionelle Therapie; schwere aktive nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR; aktive Enthesitis-assoziierte Arthritis oder aktive juvenile Psoriasis-Arthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR und DMARD; mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) nach ungenügendem Ansprechen auf eine systemische Antibiotikatherapie.

S.c. Inj.; Rekonstitution der Trockensubstanz mit 1 ml Wasser für Inj. «FI».
Plaque-Psoriasis
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon. (≥90 kg: evtl. alle 2 Wo.).
6–18 J. und ≥50 kg: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
6–18 J. und <50 kg: 75 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg erhöhen.
Aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf Anti-TNFα
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
M. Bechterew, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
>18 J.: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Enthesitis-assoziierte Arthritis, juvenile Psoriasis-Arthritis
6–18 J.: 75 mg (15–<50 kg) bzw. 150 mg (≥50 kg) in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Hidradenitis suppurativa
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg alle 2 Wo. nach 32 Wo. erhöhen.