Fycompa® (Perampanel) 06.03.2013
Erster AMPA-Rezeptorantagonist bei Epilepsie Eisai Pharma AG

Mit Fycompa steht nun auch in der Schweiz das erste Antiepileptikum aus der Gruppe der AMPA-Rezeptorantagonisten zur Verfügung. Die neue Wirkstoffklasse eröffnet insbesondere in therapieresistenten Fällen eine zusätzliche Behandlungsoption. Fycompa ist indiziert als Zusatztherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren.
Der neue Wirkstoff Perampanel ist ein nichtkompetitiver und hochselektiver AMPA-Rezeptorantagonist. Das Arzneimittel wird einmal täglich vor dem Zubettgehen eingenommen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg pro Tag. Je nach klinischem Ansprechen, Verträglichkeit und bereits bestehender Therapie kann die Dosis schrittweise um 2 mg bis zu einer maximalen Tagesdosis von 12 mg erhöht werden. Zwischen den Dosiserhöhungen sollte immer jeweils ein Zeitintervall von mindestens einer oder mindestens zwei Wochen liegen in Abhängigkeit von der Basis- bzw. Begleitmedikation sowie dem individuellen Nutzen-Risiko Verhältnis.

In der Zulassungsstudie mit 706 Patienten gingen die Anfälle unter einer Tagesdosis von 4 mg Perampanel um 23% zurück und unter 8 mg um 31%.

Als Nebenwirkungen traten am häufigsten Schwindel und Somnolenz auf.
Bei gesunden Frauen bewirkte Fycompa in einer kontrollierten klinischen Studie bei Gabe von 12 mg (jedoch nicht bei 4 oder 8 mg/Tag) über 21 Tage zusammen mit einem kombinierten oralen Kontrazeptivum nachweislich eine Abnahme der Levonorgestrel-Exposition. Aufgrund der nachgewiesenen Interaktion mit Levonorgestrel kann die Wirksamkeit gestagenhaltiger oraler Kontrazeptiva grundsätzlich herabgesetzt sein. Dies ist zu berücksichtigen und es wird empfohlen eine zusätzliche, nicht-hormonelle Verhütungsmethode (Intrauterinpessar, Kondom) anzuwenden.

Quellen:
Fachinformation Fycompa®
Deutsche Apotheker Zeitung, 41/2012/p50 (passwortgeschützt)
European Medicines Agency, EPAR Fycompa®
Medizinische Monatsschrift für Pharmazeuten, 9/2011/p343
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