Dénomination de Swissmedic
Entresto 100 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Inhibiteur du récepteur de l'angiotensine avec inhibiteur de la néprilysine
Sacubitril
(48.6 mg)
Valsartan (51.4 mg)
ut Sacubitril sodium-valsartan sodium hydrate (w)
corresp.: Sodium (7.93 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose substituée à bas (H)
Crospovidone (H)
Magnésium stéarate (H)
Talc (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 4000 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr. obduct.
Valsartan (51.4 mg)
ut Sacubitril sodium-valsartan sodium hydrate (w)
corresp.: Sodium (7.93 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose substituée à bas (H)
Crospovidone (H)
Magnésium stéarate (H)
Talc (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 4000 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Indications
>18 ans
Réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires lors d'insuffisance cardiaque systolique (NYHA II–IV, FEVG ≤40%) en association à d'autres traitements au lieu d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II.
1–18 ans
Insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire.
Réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires lors d'insuffisance cardiaque systolique (NYHA II–IV, FEVG ≤40%) en association à d'autres traitements au lieu d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II.
1–18 ans
Insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire.
Posologie
Indépendamment des repas; caps. pelliculés: disperser le contenu sur une petite quantité de nourriture molle.
>18 ans
Au début 100 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 50 mg 2×/j.), puis doubler toutes les 2–4 sem. jusqu'à 200 mg 2×/j.
1–18 ans
>50 kg: au début 49 mg/51 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 24 mg/26 mg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 97 mg/103 mg 2×/j.
40–50 kg: au début 24 mg/26 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 72 mg/78 mg 2×/j.
<40 kg: au début 1,6 mg/kg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 3,1 mg/kg 2×/j.
>18 ans
Au début 100 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 50 mg 2×/j.), puis doubler toutes les 2–4 sem. jusqu'à 200 mg 2×/j.
1–18 ans
>50 kg: au début 49 mg/51 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 24 mg/26 mg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 97 mg/103 mg 2×/j.
40–50 kg: au début 24 mg/26 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 72 mg/78 mg 2×/j.
<40 kg: au début 1,6 mg/kg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 3,1 mg/kg 2×/j.
Contre-indications
Pendant et jusqu'à min. 36 h après un traitement par inhibiteurs de l'ECA, oedème angioneurotique après inhibiteurs de l'ECA ou antagonistes de l'angiotensine II, oedème angioneurotique héréditaire, en association à l'aliskirène lors de diabète ou d'insuffisance rénale (Clcr <60 ml/min), insuffisance rénale terminale (Clcr <10 ml/min); grossesse (jusqu'à 1 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
6475773
blister 56 pce
130.25
B
7680656730020
Insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection réduite (HFrEF)
S’administre associé, de manière appropriée, avec d’autres traitements de l'insuffisance cardiaque (par ex. bêtabloquants, diurétiques et antagonistes des minéralocorticoïdes), pour le traitement des patients adultes qui souffrent d'insuffisance cardiaque systolique de classe NYHA II, III ou IV, dont la fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) s’élève à ≤40% avant le traitement avec Entresto, et qui ont été traités auparavant avec une dose stable d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou d’un antagoniste du récepteur de l’angiotensine (ARA).
S’administre associé, de manière appropriée, avec d’autres traitements de l'insuffisance cardiaque (par ex. bêtabloquants, diurétiques et antagonistes des minéralocorticoïdes), pour le traitement des patients adultes qui souffrent d'insuffisance cardiaque systolique de classe NYHA II, III ou IV, dont la fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) s’élève à ≤40% avant le traitement avec Entresto, et qui ont été traités auparavant avec une dose stable d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou d’un antagoniste du récepteur de l’angiotensine (ARA).
7781712
blister 168 pce
358.00
B
7680656730075
Insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection réduite (HFrEF)
S’administre associé, de manière appropriée, avec d’autres traitements de l'insuffisance cardiaque (par ex. bêtabloquants, diurétiques et antagonistes des minéralocorticoïdes), pour le traitement des patients adultes qui souffrent d'insuffisance cardiaque systolique de classe NYHA II, III ou IV, dont la fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) s’élève à ≤40% avant le traitement avec Entresto, et qui ont été traités auparavant avec une dose stable d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou d’un antagoniste du récepteur de l’angiotensine (ARA).
S’administre associé, de manière appropriée, avec d’autres traitements de l'insuffisance cardiaque (par ex. bêtabloquants, diurétiques et antagonistes des minéralocorticoïdes), pour le traitement des patients adultes qui souffrent d'insuffisance cardiaque systolique de classe NYHA II, III ou IV, dont la fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) s’élève à ≤40% avant le traitement avec Entresto, et qui ont été traités auparavant avec une dose stable d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou d’un antagoniste du récepteur de l’angiotensine (ARA).
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