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Entresto (sacubitrilum / valsartanum)

04.08.2025

Données manquantes dans l'information aux patients

Préparation : Entresto, comprimés pelliculés (No d’autorisation 65673) et Entresto, granulés enrobés de film (No d’autorisation 69255)
Principes actifs : sacubitrilum et valsartanum
Titulaire de l’autorisation : Novartis Pharma Schweiz SA
Lot concerné : voir circulaire de l’entreprise

Dans la rubrique "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Entresto ?", la mise en garde suivante a été supprimée par erreur lors de la dernière mise à jour de l'information destinée aux patients : si un patient présente des événements psychiatriques tels que des hallucinations, de la paranoïa et des troubles du sommeil, l'arrêt du traitement par sacubitril/valsartan doit être envisagé.
Dans la rubrique "Quels effets secondaires Entresto peut-il provoquer ?" sous la fréquence "Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)", l'effet indésirable suivant a été supprimé par erreur lors de la dernière mise à jour de l'information destinée aux patients : de faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie, détectée par un test sanguin).
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l’entreprise.

Source :
Swissmedic, DHPC – Entresto (sacubitrilum / valsartanum)

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

ENTRESTO cpr pell 50 mg

+ C09DX04 Valsartan et sacubitril

Novartis Pharma Schweiz AG blister 28 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans
Réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires lors d'insuffisance cardiaque systolique (NYHA II–IV, FEVG ≤40%) en association à d'autres traitements au lieu d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II.
1–18 ans
Insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire.

Indépendamment des repas; caps. pelliculés: disperser le contenu sur une petite quantité de nourriture molle.
>18 ans
Au début 100 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 50 mg 2×/j.), puis doubler toutes les 2–4 sem. jusqu'à 200 mg 2×/j.
1–18 ans
>50 kg: au début 49 mg/51 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 24 mg/26 mg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 97 mg/103 mg 2×/j.
40–50 kg: au début 24 mg/26 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 72 mg/78 mg 2×/j.
<40 kg: au début 1,6 mg/kg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 3,1 mg/kg 2×/j.

ENTRESTO cpr pell 100 mg

+ C09DX04 Valsartan et sacubitril

Novartis Pharma Schweiz AG blister 56 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans
Réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires lors d'insuffisance cardiaque systolique (NYHA II–IV, FEVG ≤40%) en association à d'autres traitements au lieu d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II.
1–18 ans
Insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire.

Indépendamment des repas; caps. pelliculés: disperser le contenu sur une petite quantité de nourriture molle.
>18 ans
Au début 100 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 50 mg 2×/j.), puis doubler toutes les 2–4 sem. jusqu'à 200 mg 2×/j.
1–18 ans
>50 kg: au début 49 mg/51 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 24 mg/26 mg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 97 mg/103 mg 2×/j.
40–50 kg: au début 24 mg/26 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 72 mg/78 mg 2×/j.
<40 kg: au début 1,6 mg/kg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 3,1 mg/kg 2×/j.

ENTRESTO cpr pell 200 mg

+ C09DX04 Valsartan et sacubitril

Novartis Pharma Schweiz AG blister 56 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans
Réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires lors d'insuffisance cardiaque systolique (NYHA II–IV, FEVG ≤40%) en association à d'autres traitements au lieu d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II.
1–18 ans
Insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire.

Indépendamment des repas; caps. pelliculés: disperser le contenu sur une petite quantité de nourriture molle.
>18 ans
Au début 100 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 50 mg 2×/j.), puis doubler toutes les 2–4 sem. jusqu'à 200 mg 2×/j.
1–18 ans
>50 kg: au début 49 mg/51 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 24 mg/26 mg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 97 mg/103 mg 2×/j.
40–50 kg: au début 24 mg/26 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 72 mg/78 mg 2×/j.
<40 kg: au début 1,6 mg/kg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 3,1 mg/kg 2×/j.

ENTRESTO gran 6mg/6mg gélules à ouvr (ec 01/25)

+ C09DX04 Valsartan et sacubitril

Novartis Pharma Schweiz AG blister 60 pce

>18 ans
Réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires lors d'insuffisance cardiaque systolique (NYHA II–IV, FEVG ≤40%) en association à d'autres traitements au lieu d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II.
1–18 ans
Insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire.

Indépendamment des repas; caps. pelliculés: disperser le contenu sur une petite quantité de nourriture molle.
>18 ans
Au début 100 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 50 mg 2×/j.), puis doubler toutes les 2–4 sem. jusqu'à 200 mg 2×/j.
1–18 ans
>50 kg: au début 49 mg/51 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 24 mg/26 mg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 97 mg/103 mg 2×/j.
40–50 kg: au début 24 mg/26 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 72 mg/78 mg 2×/j.
<40 kg: au début 1,6 mg/kg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 3,1 mg/kg 2×/j.

ENTRESTO gran 15mg/16mg gélules à ouvr (ec 01/25)

+ C09DX04 Valsartan et sacubitril

Novartis Pharma Schweiz AG blister 60 pce

>18 ans
Réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires lors d'insuffisance cardiaque systolique (NYHA II–IV, FEVG ≤40%) en association à d'autres traitements au lieu d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II.
1–18 ans
Insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire.

Indépendamment des repas; caps. pelliculés: disperser le contenu sur une petite quantité de nourriture molle.
>18 ans
Au début 100 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 50 mg 2×/j.), puis doubler toutes les 2–4 sem. jusqu'à 200 mg 2×/j.
1–18 ans
>50 kg: au début 49 mg/51 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 24 mg/26 mg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 97 mg/103 mg 2×/j.
40–50 kg: au début 24 mg/26 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 72 mg/78 mg 2×/j.
<40 kg: au début 1,6 mg/kg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 3,1 mg/kg 2×/j.