Dermatite atopique - Adultes
Le traitement exige une garantie de prise en charge des frais par la caisse maladie après consultation préalable du médecin-conseil. Tralokinumab est remboursé à une dose initiale de 600 mg en injection sous-cutanée (soit quatre injections de 150 mg à l'aide de seringues préremplies, soit deux injections de 300 mg à l'aide de stylos préremplis), suivie d'une dose de 300 mg en injection sous-cutanée toutes les deux semaines (soit deux injections de 150 mg à l'aide de seringues préremplies, soit une injection de 300 mg à l'aide d’un stylo prérempli) ou à la discrétion du médecin prescripteur toutes les quatre semaines après guérison complète ou presque complète de la peau, pour le traitement des patients adultes (à partir de 18 ans) souffrant de dermatite atopique sévère (score IGA égal à 4 sur une échelle IGA de 0 à 4 ou score SCORAD >50 ou score EASI ≥ 21.1) si ces patients ne répondent pas de façon adéquate à un traitement local intensif de thérapies topiques sur ordonnance (corticoïdes topiques et/ou inhibiteurs de la calcineurine) et à une photothérapie (si disponible et indiquée) et à un traitement systémique avec un agent immunosuppresseur conventionnel (à l'exception des corticoïdes systémiques) pendant au moins un mois, ou si ces thérapies sont contre-indiquées ou ont dû être interrompues en raison d'événements indésirables pertinents sur le plan clinique.
Tralokinumab n'est pas remboursé en combinaison avec d'autres médicaments systémiques pour le traitement de la dermatite atopique.
Si après 16 semaines de traitement avec Tralokinumab aucune amélioration thérapeutique n’est survenue, c’est-à-dire aucune réduction de l'IGA de ≥ 2 points par rapport au score initial ou aucune amélioration de ≥50% du score EASI (EASI 50) par rapport au score initial ou aucune amélioration de ≥50% du score SCORAD (SCORAD 50) par rapport au score initial, le traitement doit être interrompu.
Après 52 semaines de traitement ininterrompu de la dermatite atopique avec Tralokinumab, une nouvelle garantie de prise en charge des frais par la caisse maladie doit être obtenue, après consultation préalable du médecin conseil.
Le diagnostic, la prescription et le suivi du traitement par Tralokinumab dans l’indication de la dermatite atopique ne peuvent être effectués que par un spécialiste en dermatologie et vénérologie ou un spécialiste en allergologie et immunologie clinique.