Dénomination de Swissmedic
Entresto 15 mg/16 mg, filmüberzogenes Granulat
Description
Entresto gran 15 mg/16 mg gélules à ouvrir
Caractéristiques
Inhibiteur du récepteur de l'angiotensine avec inhibiteur de la néprilysine
Sacubitril
(15.18 mg)
Valsartan (16.07 mg)
ut Sacubitril sodium-valsartan sodium hydrate (w)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose substituée à bas (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Talc (H)
enrobage:
Copolymère basique de méthacrylate de butyle (H)
Talc (H)
Acide stéarique (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
corresp.: Sodium (2.6 mg) (H)
ad granulat. obduct.
Valsartan (16.07 mg)
ut Sacubitril sodium-valsartan sodium hydrate (w)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose substituée à bas (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Talc (H)
enrobage:
Copolymère basique de méthacrylate de butyle (H)
Talc (H)
Acide stéarique (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
corresp.: Sodium (2.6 mg) (H)
ad granulat. obduct.
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Indications
>18 ans
Réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires lors d'insuffisance cardiaque systolique (NYHA II–IV, FEVG ≤40%) en association à d'autres traitements au lieu d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II.
1–18 ans
Insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire.
Réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires lors d'insuffisance cardiaque systolique (NYHA II–IV, FEVG ≤40%) en association à d'autres traitements au lieu d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II.
1–18 ans
Insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire.
Posologie
Indépendamment des repas; caps. pelliculés: disperser le contenu sur une petite quantité de nourriture molle.
>18 ans
Au début 100 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 50 mg 2×/j.), puis doubler toutes les 2–4 sem. jusqu'à 200 mg 2×/j.
1–18 ans
>50 kg: au début 49 mg/51 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 24 mg/26 mg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 97 mg/103 mg 2×/j.
40–50 kg: au début 24 mg/26 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 72 mg/78 mg 2×/j.
<40 kg: au début 1,6 mg/kg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 3,1 mg/kg 2×/j.
>18 ans
Au début 100 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 50 mg 2×/j.), puis doubler toutes les 2–4 sem. jusqu'à 200 mg 2×/j.
1–18 ans
>50 kg: au début 49 mg/51 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 24 mg/26 mg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 97 mg/103 mg 2×/j.
40–50 kg: au début 24 mg/26 mg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 72 mg/78 mg 2×/j.
<40 kg: au début 1,6 mg/kg 2×/j. (chez les patients sans prétraitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II et év. chez les patients traités par de faibles doses de ces principes actifs: au début 0,8 mg/kg 2×/j.), titration de la posologie «IPr», dose cible: 3,1 mg/kg 2×/j.
Contre-indications
Pendant et jusqu'à min. 36 h après un traitement par inhibiteurs de l'ECA, oedème angioneurotique après inhibiteurs de l'ECA ou antagonistes de l'angiotensine II, oedème angioneurotique héréditaire, en association à l'aliskirène lors de diabète ou d'insuffisance rénale (Clcr <60 ml/min), insuffisance rénale terminale (Clcr <10 ml/min); grossesse (jusqu'à 1 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1133073
blister 60 pce
(ec 01/25)
B
7680692550026
News
04.08.2025
Données manquantes dans l'information aux patients
23.09.2024
Extension d'indication: Insuffisance cardiaque chez l'enfant et l'adolescent
31.01.2024
Nouveaux effets indésirables: événements psychiatriques
17.05.2023
Nouveaux effets indésirables: troubles psychiatriques
23.07.2018
Nouvel effet indésirable: anémie
21.10.2015
Nouvelle association en cas d'insuffisance cardiaque
Contacts
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
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