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de fr

TAFINLAR cpr disp 10 mg

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Tafinlar 10 mg, Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur des kinases RAF
ATC
L01EC02 Dabrafénib
SUBSTANCE-Dabrafénib
SUBSTANCE-Dabrafénib mésilate
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Crospovidone
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Acésulfame potassique
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-Silice colloïdale anhydre
SUBSTANCE-Arôme baies (artificiel)
SUBSTANCE-Maltodextrine
SUBSTANCE-Propylèneglycol
SUBSTANCE-Aromatica
SUBSTANCE-Triethyl citrate
SUBSTANCE-Alcool benzylique
Composition
Dabrafénib (10 mg)
Dabrafénib (10 mg)
ut Dabrafénib mésilate (w)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Crospovidone (H)
Hypromellose (H)
Acésulfame potassique (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Arôme baies (artificiel) (H)
cum Maltodextrine (H)
et Propylèneglycol (0.036 mg) (H)
et Aromatica (artificiel) (H)
et Triethyl citrate (H)
et Alcool benzylique (0.00078 mg) (H)
pro compr. dispersib.
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur des kinases RAF, (Dabrafénib (10 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de BRAF > Dabrafénib

BREVIER
Indications
>18 ans
Monothérapie:
mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E chez des patients naïfs de chimiothérapie.
En association au tramétinib: mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E/K, traitement adjuvant du mélanome de stade III avec une mutation BRAF V600 après résection complète, cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec une mutation BRAF V600E, tumeur solide non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E après progression sous un traitement antérieur et sans alternative thérapeutique.
1–18 ans
Indication avec autorisation à durée limitée: gliome de bas grade avec une mutation BRAF V600E en association au tramétinib.
Posologie
Min. 1 h avant ou 2 h après les repas; intervalle entre 2 prises: env. 12 h.
Capsules
>18 ans:
150 mg 2×/j.
1–18 ans: ≥51 kg: 150 mg 2×/j.; 38–51 kg: 100 mg 2×/j.; 26–38 kg: 75 mg 2×/j.
Comprimés disp.
1–18 ans: ≥51 kg: 150 mg 2×/j.; 46–51 kg: 130 mg 2×/j.; 42–46 kg: 110 mg 2×/j.; 38–42 kg: 100 mg 2×/j.; 34–38 kg: 90 mg 2×/j.; 30–34 kg: 80 mg 2×/j.; 26–30 kg: 70 mg 2×/j.; 22–26 kg: 60 mg 2×/j.; 18–22 kg: 50 mg 2×/j.; 14–18 kg: 40 mg 2×/j.; 10–14 kg: 30 mg 2×/j.; 8–10 kg: 20 mg 2×/j.
Contre-indications
Procréation chez l'homme et rapport sexuel sans préservatif chez les hommes (y c. après vasectomie) dont la partenaire est enceinte (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement), procréation chez la femme (jusqu'à 2 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.

Pharmacogénétique

Informations sous Risques

Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1047686
flacon 210 pce
 
A
 
7680691350016

News

NEWS

19.06.2024
Nouvelle posologie pédiatrique pour les comprimés Mekinist et les capsules Tafinlar

19.06.2024
Extension d'indication: tumeur solide non résécable ou métastatique

14.11.2023
Nouvelle forme galénique

23.10.2023
Extension d'indication: gliome de bas grade

04.02.2021
Nouvel effet indésirable

29.01.2021
Extension d'indication: traitement de première ligne du cancer pulmonaire non à petites cellules

13.11.2019
Nouvelles recommandations concernant la procréation

31.07.2019
Nouveaux effets indésirables

18.04.2016
Recommandation en cas d'apparition d'une uvéite

07.05.2015
Contrôles avant et pendant le traitement, nouveaux effets indésirables, interactions

07.02.2014
Option thérapeutique pour le mélanome non opérable ou métastatique

Contacts

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.medportal.ch/

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