Dénomination de Swissmedic
Tafinlar 10 mg, Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur des kinases RAF
Dabrafénib (10 mg)
ut Dabrafénib mésilate (w)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Crospovidone (H)
Hypromellose (H)
Acésulfame potassique (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Arôme baies (artificiel) (H)
cum Maltodextrine (H)
et Propylèneglycol (0.036 mg) (H)
et Aromatica (artificiel) (H)
et Triethyl citrate (H)
et Alcool benzylique (0.00078 mg) (H)
pro compr. dispersib.
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur des kinases RAF, (Dabrafénib (10 mg))
Indications
>18 ans
Monothérapie:
mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E chez des patients naïfs de chimiothérapie.
En association au tramétinib: mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E/K, traitement adjuvant du mélanome de stade III avec une mutation BRAF V600 après résection complète, cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec une mutation BRAF V600E, tumeur solide non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E après progression sous un traitement antérieur et sans alternative thérapeutique.
1–18 ans
Indication avec autorisation à durée limitée: gliome de bas grade avec une mutation BRAF V600E en association au tramétinib.
Posologie
Min. 1 h avant ou 2 h après les repas; intervalle entre 2 prises: env. 12 h.
Capsules
>18 ans:
150 mg 2×/j.
1–18 ans: ≥51 kg: 150 mg 2×/j.; 38–51 kg: 100 mg 2×/j.; 26–38 kg: 75 mg 2×/j.
Comprimés disp.
1–18 ans: ≥51 kg: 150 mg 2×/j.; 46–51 kg: 130 mg 2×/j.; 42–46 kg: 110 mg 2×/j.; 38–42 kg: 100 mg 2×/j.; 34–38 kg: 90 mg 2×/j.; 30–34 kg: 80 mg 2×/j.; 26–30 kg: 70 mg 2×/j.; 22–26 kg: 60 mg 2×/j.; 18–22 kg: 50 mg 2×/j.; 14–18 kg: 40 mg 2×/j.; 10–14 kg: 30 mg 2×/j.; 8–10 kg: 20 mg 2×/j.
Contre-indications
Procréation chez l'homme et rapport sexuel sans préservatif chez les hommes (y c. après vasectomie) dont la partenaire est enceinte (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement), procréation chez la femme (jusqu'à 2 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.

Pharmacogénétique

Informations sous Risques

Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1047686
flacon 210 pce
 
A
7680691350016