Dénomination de Swissmedic
Nulojix 250 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif
Biopharmaceutique
Substance sèche
Bélatacept (250 mg)
Saccharose (produit à partir de betterave sucrière génétiquement modifiée) (H)
Sodium dihydrogénophosphate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium max. (13 mg) (H)
pro vitro
Bélatacept (250 mg)
Saccharose (produit à partir de betterave sucrière génétiquement modifiée) (H)
Sodium dihydrogénophosphate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium max. (13 mg) (H)
pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Indications
Prévention de rejet après une greffe de rein en association à l'acide mycophénolique et aux corticoïdes.
Posologie
Perf. i.v. sur 30 min (reconstitution dans 10,5 ml d'eau pour inj., NaCl 0,9% ou glucose 5% et dilution avec NaCl 0,9% ou glucose 5% jusqu'à 2–10 mg/ml).
Instauration du traitement à compter du jour de la transplantation (avec antagonistes de l'IL2):
Phase initiale: >18 ans: 10 mg/kg au jour 1 (immédiatement avant ou pendant l'opération), puis aux jours 5, 14 et 28, ainsi qu'à la fin des sem. 8 et 12.
Phase d'entretien dès sem. 16: >18 ans: 5 mg/kg (couleur blanche de l'emballage/de l'étiquette: ancien procédé de fabrication) resp. 6 mg/kg (couleur jaune de l'emballage/de l'étiquette: nouveau procédé de fabrication) toutes les 4 sem. (±3 j.).
Conversion d'un traitement d'entretien par inhibiteurs de la calcineurine (au plus tôt 6 mois après la transplantation)
>18 ans: sem. 1–8: 5 mg/kg (couleur blanche de l'emballage/de l'étiquette: ancien procédé de fabrication) resp. 6 mg/kg (couleur jaune de l'emballage/de l'étiquette: nouveau procédé de fabrication) toutes les 2 sem.; dès sem. 9: 5 mg/kg (couleur blanche de l'emballage/de l'étiquette: ancien procédé de fabrication) resp. 6 mg/kg (couleur jaune de l'emballage/de l'étiquette: nouveau procédé de fabrication) toutes les 4 sem.
Instauration du traitement à compter du jour de la transplantation (avec antagonistes de l'IL2):
Phase initiale: >18 ans: 10 mg/kg au jour 1 (immédiatement avant ou pendant l'opération), puis aux jours 5, 14 et 28, ainsi qu'à la fin des sem. 8 et 12.
Phase d'entretien dès sem. 16: >18 ans: 5 mg/kg (couleur blanche de l'emballage/de l'étiquette: ancien procédé de fabrication) resp. 6 mg/kg (couleur jaune de l'emballage/de l'étiquette: nouveau procédé de fabrication) toutes les 4 sem. (±3 j.).
Conversion d'un traitement d'entretien par inhibiteurs de la calcineurine (au plus tôt 6 mois après la transplantation)
>18 ans: sem. 1–8: 5 mg/kg (couleur blanche de l'emballage/de l'étiquette: ancien procédé de fabrication) resp. 6 mg/kg (couleur jaune de l'emballage/de l'étiquette: nouveau procédé de fabrication) toutes les 2 sem.; dès sem. 9: 5 mg/kg (couleur blanche de l'emballage/de l'étiquette: ancien procédé de fabrication) resp. 6 mg/kg (couleur jaune de l'emballage/de l'étiquette: nouveau procédé de fabrication) toutes les 4 sem.
Contre-indications
Receveurs de greffon séronégatifs (ou statut inconnu) pour l'EBV; procréation chez l'homme et la femme, grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Pour la prévention d’un rejet d’un organe (greffon/tranplant) après une allogreffe (tranplantation) rénale chez les patients ayant suivi une thérapie initiale avec un antagoniste de récepteurs de l’interleukin 2 (IL-2) en combinaison avec de l’acide mycophénolique et de corticostéroides.
Nulojix ne peut être prescrit/administré uniquement que dans les hôpitaux et centres de dialyse sous la surveillance d’un médecin spécialisé ayant de l’expérience dans le domaine des thérapies immunosuppressives et dans le traitement des transplantés rénaux.
Nulojix ne peut être prescrit/administré uniquement que dans les hôpitaux et centres de dialyse sous la surveillance d’un médecin spécialisé ayant de l’expérience dans le domaine des thérapies immunosuppressives et dans le traitement des transplantés rénaux.
Pour la prévention d’un rejet d’un organe (greffon/tranplant) après une allogreffe (tranplantation) rénale chez les patients ayant suivi une thérapie initiale avec un antagoniste de récepteurs de l’interleukin 2 (IL-2) en combinaison avec de l’acide mycophénolique et de corticostéroides.
Nulojix ne peut être prescrit/administré uniquement que dans les hôpitaux et centres de dialyse sous la surveillance d’un médecin spécialisé ayant de l’expérience dans le domaine des thérapies immunosuppressives et dans le traitement des transplantés rénaux.
Nulojix ne peut être prescrit/administré uniquement que dans les hôpitaux et centres de dialyse sous la surveillance d’un médecin spécialisé ayant de l’expérience dans le domaine des thérapies immunosuppressives et dans le traitement des transplantés rénaux.
Contacts
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6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
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