Dénomination de Swissmedic
Keytruda 100 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-PD-1)
Biopharmaceutique
Pembrolizumab
(100 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Saccharose (H)
Aqua ad inject. pro 4 ml
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Saccharose (H)
Aqua ad inject. pro 4 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de PD-1/PDL-1
Indications
Mélanome: non résécable ou métastatique; traitement adjuvant du mélanome de stade III entièrement réséqué.
Cancer du poumon non à petites cellules métastatique: avec une expression de PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥50% et sans mutations EGFR ou ALK en traitement de première ligne.
Cancer du poumon non à petites cellules non-épidermoïde métastatique: sans mutations EGFR ou ALK en traitement de première ligne en association au pémétrexed et un dérivé du platine.
Cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde métastatique: en traitement de première ligne en association au carboplatine et au paclitaxel ou en association au carboplatine et au nab-paclitaxel.
Cancer du poumon non à petites cellules avancé, métastatique: avec une expression de PD-L1 avec un TPS ≥1% après chimiothérapie préalable.
Mésothéliome pleural malin non épithéloïde non résécable: en traitement de première ligne en association avec pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine.
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou exprimant PD-L1: récidivant, ne pouvant faire l'objet d'un traitement curatif, localement avancé ou métastatique en association à une chimiothérapie à base de platine et de 5-fluorouracil ou en monothérapie après prétraitement par une chimiothérapie à base de platine lors d'un TPS ≥50%.
Lymphome de Hodgkin classique récidivant ou réfractaire: chez les adultes lorsqu'une autogreffe de cellules souches autologue ou allogénique n'entre pas en ligne de compte ou chez les enfants >3 ans et les adolescents lorsque d'autres traitements sont inappropriés.
Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique: en monothérapie après une chimiothérapie à base de platine.
Carcinome urothélial non résécable ou métastatique: en traitement de première ligne en association avec l'enfortumab védotine.
Carcinome à cellules rénales claires réséqué: en monothérapie adjuvante en cas de risque de récidive intermédiaire-élevé ou élevé.
Carcinome à cellules rénales avancé, métastatique ou récidivant: en traitement de première ligne en association à l'axitinib lors d'un profil de risque intermédiaire/défavorable.
Carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique): en traitement de première ligne en association au lenvatinib lors d'un profil de risque intermédiaire/défavorable.
Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou récidivant: après min. 2 traitements antérieurs (min. 1 traitement avec rituximab) lorsqu'une autogreffe de cellules souches n'entre pas en ligne de compte ou lors de récidive après une greffe.
Adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique localement avancé, non résécable ou métastatique HER2-positif: avec une expression de PD-L1 (CPS ≥1) en traitement de première ligne en association avec le trastuzumab, une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine.
Adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique localement avancé, non résécable ou métastatique HER2-negatif: avec une expression de PD-L1 (CPS ≥1) en traitement de première ligne en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine.
Carcinome des voies biliaires localement avancé, non résécable ou métastatique: traitement de première ligne en association à la gemcitabine et au cisplatine.
Cancer du sein triple négatif localement récidivant, non résécable ou métastatique: avec une expression de PD-L1 avec CPS ≥10 et sans chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique en association à une chimiothérapie.
Cancer du sein triple négatif non prétraité, localement avancé et non métastatique: en association avec une chimiothérapie en tant que traitement néoadjuvant, puis en monothérapie en tant que traitement adjuvant après l'opération en cas de risque élevé de récidive.
Cancer l'endomètre primaire avancé ou récidivant présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN et une maladie radiologiquement détectable: en traitement de première ligne en association au carboplatine et au paclitaxel.
Cancer l'endomètre avancé sans instabilité microsatellitaire élevée ou réparation défectueuse des mésappariements de l'ADN: en association avec le lenvatinib lors de progression après une chimiothérapie à base de platine et si une chirurgie curative ou une radiothérapie ne sont pas appropriées.
Cancer du col de l'utérus persistant, récidivant ou métastatique: avec une expression de PD-L1 (CPS ≥1) et sans traitement systémique antérieur, en association à une chimiothérapie à base de platine et de paclitaxel avec ou sans bévacizumab.
Cancer du col de l'utérus (FIGO stade III-IVA): en association à une radiochimiothérapie à base de cisplatine.
Tumeurs avec forte instabilité microsatellitaire ou un déficit de réparation des mésappariements de l'ADN: carcinome colorectal non résécable ou métastatique après un traitement antérieur à base de fluoropyrimidine associé à l'irinotécan ou l'oxaliplatine; carcinomes métastatiques de l'endomètre, de l'estomac, de l'intestin grêle ou des voies biliaires ayant progressé après le traitement standard et sans alternatives thérapeutiques satisfaisantes; traitement de première ligne du carcinome colorectal métastatique.
Indications avec autorisation à durée limitée: monothérapie adjuvante du mélanome de stade IIB ou IIC après résection complète; monothérapie adjuvante du carcinome pulmonaire non à petites cellules au stade IB, II ou IIIA après résection complète et sans récidive après chimiothérapie à base de platine; traitement néoadjuvant du cancer pulmonaire non à petites cellules résécable (taille de la tumeur ≥4 cm ou atteinte positive des ganglions lymphatiques) en association avec une chimiothérapie à base de cisplatine, puis en monothérapie adjuvante.
Cancer du poumon non à petites cellules métastatique: avec une expression de PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥50% et sans mutations EGFR ou ALK en traitement de première ligne.
Cancer du poumon non à petites cellules non-épidermoïde métastatique: sans mutations EGFR ou ALK en traitement de première ligne en association au pémétrexed et un dérivé du platine.
Cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde métastatique: en traitement de première ligne en association au carboplatine et au paclitaxel ou en association au carboplatine et au nab-paclitaxel.
Cancer du poumon non à petites cellules avancé, métastatique: avec une expression de PD-L1 avec un TPS ≥1% après chimiothérapie préalable.
Mésothéliome pleural malin non épithéloïde non résécable: en traitement de première ligne en association avec pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine.
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou exprimant PD-L1: récidivant, ne pouvant faire l'objet d'un traitement curatif, localement avancé ou métastatique en association à une chimiothérapie à base de platine et de 5-fluorouracil ou en monothérapie après prétraitement par une chimiothérapie à base de platine lors d'un TPS ≥50%.
Lymphome de Hodgkin classique récidivant ou réfractaire: chez les adultes lorsqu'une autogreffe de cellules souches autologue ou allogénique n'entre pas en ligne de compte ou chez les enfants >3 ans et les adolescents lorsque d'autres traitements sont inappropriés.
Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique: en monothérapie après une chimiothérapie à base de platine.
Carcinome urothélial non résécable ou métastatique: en traitement de première ligne en association avec l'enfortumab védotine.
Carcinome à cellules rénales claires réséqué: en monothérapie adjuvante en cas de risque de récidive intermédiaire-élevé ou élevé.
Carcinome à cellules rénales avancé, métastatique ou récidivant: en traitement de première ligne en association à l'axitinib lors d'un profil de risque intermédiaire/défavorable.
Carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique): en traitement de première ligne en association au lenvatinib lors d'un profil de risque intermédiaire/défavorable.
Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou récidivant: après min. 2 traitements antérieurs (min. 1 traitement avec rituximab) lorsqu'une autogreffe de cellules souches n'entre pas en ligne de compte ou lors de récidive après une greffe.
Adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique localement avancé, non résécable ou métastatique HER2-positif: avec une expression de PD-L1 (CPS ≥1) en traitement de première ligne en association avec le trastuzumab, une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine.
Adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique localement avancé, non résécable ou métastatique HER2-negatif: avec une expression de PD-L1 (CPS ≥1) en traitement de première ligne en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine.
Carcinome des voies biliaires localement avancé, non résécable ou métastatique: traitement de première ligne en association à la gemcitabine et au cisplatine.
Cancer du sein triple négatif localement récidivant, non résécable ou métastatique: avec une expression de PD-L1 avec CPS ≥10 et sans chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique en association à une chimiothérapie.
Cancer du sein triple négatif non prétraité, localement avancé et non métastatique: en association avec une chimiothérapie en tant que traitement néoadjuvant, puis en monothérapie en tant que traitement adjuvant après l'opération en cas de risque élevé de récidive.
Cancer l'endomètre primaire avancé ou récidivant présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN et une maladie radiologiquement détectable: en traitement de première ligne en association au carboplatine et au paclitaxel.
Cancer l'endomètre avancé sans instabilité microsatellitaire élevée ou réparation défectueuse des mésappariements de l'ADN: en association avec le lenvatinib lors de progression après une chimiothérapie à base de platine et si une chirurgie curative ou une radiothérapie ne sont pas appropriées.
Cancer du col de l'utérus persistant, récidivant ou métastatique: avec une expression de PD-L1 (CPS ≥1) et sans traitement systémique antérieur, en association à une chimiothérapie à base de platine et de paclitaxel avec ou sans bévacizumab.
Cancer du col de l'utérus (FIGO stade III-IVA): en association à une radiochimiothérapie à base de cisplatine.
Tumeurs avec forte instabilité microsatellitaire ou un déficit de réparation des mésappariements de l'ADN: carcinome colorectal non résécable ou métastatique après un traitement antérieur à base de fluoropyrimidine associé à l'irinotécan ou l'oxaliplatine; carcinomes métastatiques de l'endomètre, de l'estomac, de l'intestin grêle ou des voies biliaires ayant progressé après le traitement standard et sans alternatives thérapeutiques satisfaisantes; traitement de première ligne du carcinome colorectal métastatique.
Indications avec autorisation à durée limitée: monothérapie adjuvante du mélanome de stade IIB ou IIC après résection complète; monothérapie adjuvante du carcinome pulmonaire non à petites cellules au stade IB, II ou IIIA après résection complète et sans récidive après chimiothérapie à base de platine; traitement néoadjuvant du cancer pulmonaire non à petites cellules résécable (taille de la tumeur ≥4 cm ou atteinte positive des ganglions lymphatiques) en association avec une chimiothérapie à base de cisplatine, puis en monothérapie adjuvante.
Posologie
Perf. i.v. de 30 min (avec filtre de 0,2–5 µm à faible fixation protéinique) après dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% (concentration finale: 1–10 mg/ml).
>18 ans
Posologie usuelle: 200 mg toutes les 3 sem.
Mélanome: 200 mg toutes les 3 sem. ou 400 mg toutes les 6 sem.
Cancer l'endomètre primaire avancé ou récidivant: 200 mg toutes les 3 sem. en association avec le carboplatine et le paclitaxel, puis 400 mg toutes les 6 sem. en monothérapie.
Carcinome des voies biliaires: 200 mg toutes les 3 sem. en association avec gemcitabine 1000 mg/m2 et cisplatine 25 mg/m2 aux jours 1 et 8 toutes les 3 sem. (durée du traitement de gemcitabine et cisplatine «IPr»).
Cancer du sein triple négatif: 200 mg toutes les 3 sem. pour 8 doses en association avec une chimiotherapie, chirurgie curative après 3–6 sem., puis après 30–60 j. 200 mg toutes les 3 sem. pendant 9 doses en monothérapie.
Cancer du col de l'utérus localement avancé: 200 mg toutes les 3 sem. pour 5 cycles en association avec une radiochimiothérapie à base de cisplatine, puis 400 mg toutes les 6 sem. pour 15 cycles en monothérapie.
3–18 ans
Lymphome de Hodgkin classique: 2 mg/kg (max. 200 mg) toutes les 3 sem.
>18 ans
Posologie usuelle: 200 mg toutes les 3 sem.
Mélanome: 200 mg toutes les 3 sem. ou 400 mg toutes les 6 sem.
Cancer l'endomètre primaire avancé ou récidivant: 200 mg toutes les 3 sem. en association avec le carboplatine et le paclitaxel, puis 400 mg toutes les 6 sem. en monothérapie.
Carcinome des voies biliaires: 200 mg toutes les 3 sem. en association avec gemcitabine 1000 mg/m2 et cisplatine 25 mg/m2 aux jours 1 et 8 toutes les 3 sem. (durée du traitement de gemcitabine et cisplatine «IPr»).
Cancer du sein triple négatif: 200 mg toutes les 3 sem. pour 8 doses en association avec une chimiotherapie, chirurgie curative après 3–6 sem., puis après 30–60 j. 200 mg toutes les 3 sem. pendant 9 doses en monothérapie.
Cancer du col de l'utérus localement avancé: 200 mg toutes les 3 sem. pour 5 cycles en association avec une radiochimiothérapie à base de cisplatine, puis 400 mg toutes les 6 sem. pour 15 cycles en monothérapie.
3–18 ans
Lymphome de Hodgkin classique: 2 mg/kg (max. 200 mg) toutes les 3 sem.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 4 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1L NSCLC (monothérapie) KN024
(avec modèle de prix)
Monothérapie en première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique de stade IV chez les adultes dont la tumeur exprime le PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥50% sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK. Le traitement exige une garantie préalable de prise en charge par l’assurance maladie après consultation du médecin conseil.
Les patients devraient être traités jusqu'à progression de la maladie. Chez les patients cliniquement stables dont la maladie était initialement en progression, le traitement peut être poursuivi jusqu’à confirmation de la progression de la maladie.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.01
(avec modèle de prix)
Monothérapie en première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique de stade IV chez les adultes dont la tumeur exprime le PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥50% sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK. Le traitement exige une garantie préalable de prise en charge par l’assurance maladie après consultation du médecin conseil.
Les patients devraient être traités jusqu'à progression de la maladie. Chez les patients cliniquement stables dont la maladie était initialement en progression, le traitement peut être poursuivi jusqu’à confirmation de la progression de la maladie.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.01
1L NSCLC non-épidermoïde (en association à une chimiothérapie avec pémétrexed + sel de platine) KN189
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie avec pémétrexed et sel de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade métastatique, non-épidermoïde chez les adultes, sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK, et - qui ont une espérance de vie d'au moins 3 mois ET
- n’ont pas reçu de radiothérapie pulmonaire avec > 30 Gy au cours des 6 mois précédents.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.02
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie avec pémétrexed et sel de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade métastatique, non-épidermoïde chez les adultes, sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK, et - qui ont une espérance de vie d'au moins 3 mois ET
- n’ont pas reçu de radiothérapie pulmonaire avec > 30 Gy au cours des 6 mois précédents.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.02
1L NSCLC épidermoïde (en association au carboplatine et au paclitaxel) KN407
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association au carboplatine et au paclitaxel, est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) épidermoïde au stade métastatique chez les adultes, qui ont une espérance de vie d'au moins 3 mois.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.03
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association au carboplatine et au paclitaxel, est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) épidermoïde au stade métastatique chez les adultes, qui ont une espérance de vie d'au moins 3 mois.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.03
2L NSCLC (monothérapie) KN010
(avec modèle de prix)
Monothérapie du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade avancé, métastatique après une chimiothérapie chez les adultes dont la tumeur exprime le PD-L1.
Les patients porteurs d'aberrations génomiques tumorales de type EGFR ou ALK doivent également avoir reçu un traitement approuvé pour ces aberrations avant de recevoir KEYTRUDA.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.04
(avec modèle de prix)
Monothérapie du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade avancé, métastatique après une chimiothérapie chez les adultes dont la tumeur exprime le PD-L1.
Les patients porteurs d'aberrations génomiques tumorales de type EGFR ou ALK doivent également avoir reçu un traitement approuvé pour ces aberrations avant de recevoir KEYTRUDA.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.04
Mélanome (monothérapie) KN006
(avec modèle de prix)
Monothérapie du mélanome non résécable ou métastatique chez les patients adultes.
La posologie maximale s’élève à 200 mg toutes les trois semaines et le nombre maximal de cycles est de 35. Il est également possible d’administrer une dose maximale de 400 mg toutes les six semaines. Le nombre maximal de cycles est de 18 en cas d’administration toutes les six semaines.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.05
(avec modèle de prix)
Monothérapie du mélanome non résécable ou métastatique chez les patients adultes.
La posologie maximale s’élève à 200 mg toutes les trois semaines et le nombre maximal de cycles est de 35. Il est également possible d’administrer une dose maximale de 400 mg toutes les six semaines. Le nombre maximal de cycles est de 18 en cas d’administration toutes les six semaines.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.05
Mélanome adjuvant (monothérapie) KN054
(avec modèle de prix)
En monothérapie dans le traitement adjuvant du mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques régionaux et métastases des ganglions lymphatiques >1 mm et sans récidive locorégionale après résection complète chez des patients sans traitement systémique préalable du mélanome. Le remboursement est limité aux stades suivants :
Selon l’AJCC, 8e édition : pour autant qu’aucun [micro-]satellite ou aucune métastase en transit ne soient présents aux stades IIIB, IIIC, IIID.
Le traitement adjuvant avec KEYTRUDA doit être effectué dans les 15 semaines suivant la résection.
La posologie maximale s’élève à 200 mg toutes les trois semaines. Il est également possible d’administrer une dose maximale de 400 mg toutes les six semaines.
Les patients peuvent être traités pendant 12 mois maximum (18 cycles pour le traitement de 200 mg toutes les 3 semaines et 9 cycles pour le traitement de 400 mg toutes les 6 semaines) ou jusqu'à une récidive, selon la première éventualité.
Le titulaire de l'autorisation rembourse en outre, sur demande de l'assurance-maladie auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de la délivrance, un pourcentage fixe de la durée maximale de traitement par KEYTRUDA.
Pour les patients dont le traitement a débuté avant le 01.06.2025, la limitation supplémentaire concernant la durée maximale de remboursement ne s'applique pas.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie : 20416.06
(avec modèle de prix)
En monothérapie dans le traitement adjuvant du mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques régionaux et métastases des ganglions lymphatiques >1 mm et sans récidive locorégionale après résection complète chez des patients sans traitement systémique préalable du mélanome. Le remboursement est limité aux stades suivants :
Selon l’AJCC, 8e édition : pour autant qu’aucun [micro-]satellite ou aucune métastase en transit ne soient présents aux stades IIIB, IIIC, IIID.
Le traitement adjuvant avec KEYTRUDA doit être effectué dans les 15 semaines suivant la résection.
La posologie maximale s’élève à 200 mg toutes les trois semaines. Il est également possible d’administrer une dose maximale de 400 mg toutes les six semaines.
Les patients peuvent être traités pendant 12 mois maximum (18 cycles pour le traitement de 200 mg toutes les 3 semaines et 9 cycles pour le traitement de 400 mg toutes les 6 semaines) ou jusqu'à une récidive, selon la première éventualité.
Le titulaire de l'autorisation rembourse en outre, sur demande de l'assurance-maladie auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de la délivrance, un pourcentage fixe de la durée maximale de traitement par KEYTRUDA.
Pour les patients dont le traitement a débuté avant le 01.06.2025, la limitation supplémentaire concernant la durée maximale de remboursement ne s'applique pas.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie : 20416.06
Carcinome urothélial (monothérapie) KN045
(avec modèle de prix)
Monothérapie du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique chez les adultes ayant été prétraités par chimiothérapie à base de platine au cours des 24 derniers mois. Les patients dont le traitement à base de platine remonte à plus de 24 mois doivent de nouveau recevoir un traitement de première ligne à base de platine avant le traitement par KEYTRUDA; un traitement de 2e ligne avec KEYTRUDA ne peut être initié qu'en cas de nouvelle progression dans les 24 mois suivant le traitement à base de platine.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.07
(avec modèle de prix)
Monothérapie du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique chez les adultes ayant été prétraités par chimiothérapie à base de platine au cours des 24 derniers mois. Les patients dont le traitement à base de platine remonte à plus de 24 mois doivent de nouveau recevoir un traitement de première ligne à base de platine avant le traitement par KEYTRUDA; un traitement de 2e ligne avec KEYTRUDA ne peut être initié qu'en cas de nouvelle progression dans les 24 mois suivant le traitement à base de platine.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.07
1L Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) (en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de 5-fluorouracile (5-FU)) KN048
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de 5-fluorouracile (5-FU) pour le traitement d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique, exprimant le PD-L1 (à l’exception des carcinomes rhinopharyngés), chez les adultes n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur pour la maladie récidivante, ne pouvant pas faire l’objet d’un traitement curatif, localement avancée ou métastatique.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.08
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de 5-fluorouracile (5-FU) pour le traitement d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique, exprimant le PD-L1 (à l’exception des carcinomes rhinopharyngés), chez les adultes n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur pour la maladie récidivante, ne pouvant pas faire l’objet d’un traitement curatif, localement avancée ou métastatique.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.08
Patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) prétraités par une chimiothérapie à base de sels de platine (monothérapie) KN040
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie du carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la cavité buccale, de l’oropharynx, de l’hypopharynx ou du larynx, ne pouvant pas faire l’objet d’un traitement curatif, chez les adultes préalablement traités par une chimiothérapie à base de sels de platine et dont la tumeur exprime le PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥50%.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.09
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie du carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la cavité buccale, de l’oropharynx, de l’hypopharynx ou du larynx, ne pouvant pas faire l’objet d’un traitement curatif, chez les adultes préalablement traités par une chimiothérapie à base de sels de platine et dont la tumeur exprime le PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥50%.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.09
Lymphome de Hodgkin classique (monothérapie) chez les patients adultes KN204
(avec modèle de prix)
En monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints de lymphome hodgkinien classique (cHL) récidivant ou réfractaire, dans le cas où une transplantation autologue ou allogène de cellules souches ne constitue pas une option thérapeutique
- soit chez des patients ayant déjà reçu au moins deux traitements préalables
- ou soit chez des patients chez lesquels une chimiothérapie n’est pas applicable ou n’est pas tolérée de façon avérée.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.10
(avec modèle de prix)
En monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints de lymphome hodgkinien classique (cHL) récidivant ou réfractaire, dans le cas où une transplantation autologue ou allogène de cellules souches ne constitue pas une option thérapeutique
- soit chez des patients ayant déjà reçu au moins deux traitements préalables
- ou soit chez des patients chez lesquels une chimiothérapie n’est pas applicable ou n’est pas tolérée de façon avérée.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.10
Lymphome de Hodgkin classique (monothérapie) chez des patients pédiatriques KN051
(avec modèle de prix)
Monothérapie dans le traitement du cHL récidivant ou réfractaire chez les patients pédiatriques pour lesquels aucune option thérapeutique satisfaisante n'est disponible. Pour les patients pédiatriques dont le poids corporel est ≤ 50 kg, un emballage de KEYTRUDA 2 flacons chaque 2 cycles de traitement est remboursé.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.11
(avec modèle de prix)
Monothérapie dans le traitement du cHL récidivant ou réfractaire chez les patients pédiatriques pour lesquels aucune option thérapeutique satisfaisante n'est disponible. Pour les patients pédiatriques dont le poids corporel est ≤ 50 kg, un emballage de KEYTRUDA 2 flacons chaque 2 cycles de traitement est remboursé.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.11
3L Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGBrr) (monothérapie) KN170
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou récidivant (LMPGBrr), chez les adultes
‒ qui ont reçu au moins 2 traitements antérieurs, dont au moins un par le rituximab, ET
‒ qui n'entrent pas en ligne de compte pour une greffe autologue de cellules souches ou qui ont subi une récidive après une greffe.
N'est pas indiqué pour le traitement des patients atteints d'un LMPGB, qui nécessitent un traitement cytoréducteur en urgence
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.12
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou récidivant (LMPGBrr), chez les adultes
‒ qui ont reçu au moins 2 traitements antérieurs, dont au moins un par le rituximab, ET
‒ qui n'entrent pas en ligne de compte pour une greffe autologue de cellules souches ou qui ont subi une récidive après une greffe.
N'est pas indiqué pour le traitement des patients atteints d'un LMPGB, qui nécessitent un traitement cytoréducteur en urgence
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.12
1L Carcinome colorectal (CRC) métastatique avec forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) (monothérapie) KN177
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement de patients adultes atteints de carcinome colorectal (CRC) métastatique non traité antérieurement et présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR). KEYTRUDA ne doit pas être remboursé si le patient a reçu une radiothérapie dans les 4 semaines précédant le début du traitement.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.13
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement de patients adultes atteints de carcinome colorectal (CRC) métastatique non traité antérieurement et présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR). KEYTRUDA ne doit pas être remboursé si le patient a reçu une radiothérapie dans les 4 semaines précédant le début du traitement.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.13
2L Carcinome colorectal (CRC) non résécable ou métastatique avec forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) (monothérapie) KN164
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement d’un carcinome colorectal (CRC) non résécable ou métastatique présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR), après un traitement antérieur à base de fluoropyrimidine en association avec de l’irinotécan ou de l’oxaliplatine chez les adultes
- sans traitement par des anticorps monoclonaux dans les 2 semaines précédentes
- sans chimiothérapie, thérapie ciblée par de petites molécules ni radiothérapie 2 semaines auparavant.
Le déficit du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou l'instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) doivent être démontrés par un test validé.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie : 20416.14
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement d’un carcinome colorectal (CRC) non résécable ou métastatique présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR), après un traitement antérieur à base de fluoropyrimidine en association avec de l’irinotécan ou de l’oxaliplatine chez les adultes
- sans traitement par des anticorps monoclonaux dans les 2 semaines précédentes
- sans chimiothérapie, thérapie ciblée par de petites molécules ni radiothérapie 2 semaines auparavant.
Le déficit du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou l'instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) doivent être démontrés par un test validé.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie : 20416.14
2L Cancer de l’endomètre, cancer de l’estomac, cancer de l’intestin grêle ou cancer des voies biliaires présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) (monothérapie) KN158
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement des carcinomes métastatiques de l’endomètre, de l’estomac, de l’intestin grêle ou des voies biliaires avec forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou déficit de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ayant progressé après le traitement standard et sans alternatives thérapeutiques satisfaisantes chez les adultes
- sans traitement préalable par des anticorps monoclonaux dans les 4 semaines précédentes
- sans chimiothérapie, thérapie ciblée par de petites molécules ni radiothérapie 2 semaines auparavant.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie : 20416.15
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement des carcinomes métastatiques de l’endomètre, de l’estomac, de l’intestin grêle ou des voies biliaires avec forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou déficit de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ayant progressé après le traitement standard et sans alternatives thérapeutiques satisfaisantes chez les adultes
- sans traitement préalable par des anticorps monoclonaux dans les 4 semaines précédentes
- sans chimiothérapie, thérapie ciblée par de petites molécules ni radiothérapie 2 semaines auparavant.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie : 20416.15
1L Cancer du col de l'utérus persistant, récidivant ou métastatique (en association à une chimiothérapie à base de platine et de paclitaxel, avec ou sans
bévacizumab) KN826
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie à base de platine et de paclitaxel, avec ou sans bévacizumab, pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur et dont les tumeurs expriment PD-L1 (CPS ≥1).
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.16
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie à base de platine et de paclitaxel, avec ou sans bévacizumab, pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur et dont les tumeurs expriment PD-L1 (CPS ≥1).
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.16
Cancer du sein triple négatif (TNBC) localement récidivant, non résécable ou métastatique (en association à une chimiothérapie) KN355
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie, pour le traitement du cancer du sein triple négatif, localement récidivant, non résécable ou métastatique chez les adultes dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥10 et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique.
- Si les patients ont été précédemment traités par voie systémique dans le cadre d'un traitement (néo)adjuvant: avec traitement préalable à base d'antracycline, sauf si celui-ci était contre-indiqué.
- Sans traitement avec des inhibiteurs de point de contrôle au cours des 12 derniers mois.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.17
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie, pour le traitement du cancer du sein triple négatif, localement récidivant, non résécable ou métastatique chez les adultes dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥10 et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique.
- Si les patients ont été précédemment traités par voie systémique dans le cadre d'un traitement (néo)adjuvant: avec traitement préalable à base d'antracycline, sauf si celui-ci était contre-indiqué.
- Sans traitement avec des inhibiteurs de point de contrôle au cours des 12 derniers mois.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.17
1L Carcinome à cellules rénales avancé (CCR) (en association au lenvatinib) KN581
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association au lenvatinib est remboursé pour le traitement de première ligne du carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable (voir «Efficacité clinique»).
Un remboursement de KEYTRUDA ne peut être effectué qu'avec le partenaire de combinaison lenvatinib, dont la limitation mentionne explicitement la thérapie combinée (KEYTRUDA + lenvatinib) dans l'indication 1L CCR avancé.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.18
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association au lenvatinib est remboursé pour le traitement de première ligne du carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable (voir «Efficacité clinique»).
Un remboursement de KEYTRUDA ne peut être effectué qu'avec le partenaire de combinaison lenvatinib, dont la limitation mentionne explicitement la thérapie combinée (KEYTRUDA + lenvatinib) dans l'indication 1L CCR avancé.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.18
2L Carcinome de l'endomètre (en association au lenvatinib) KN-775
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association au lenvatinib est remboursé pour le traitement du carcinome de l'endomètre avancé non MSI-H ni dMMR, chez les patientes adultes dont la maladie progresse après un traitement antérieur à base de platine et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.
Un remboursement de KEYTRUDA ne peut être effectué qu'avec le partenaire de combinaison lenvatinib, dont la limitation mentionne explicitement la thérapie combinée (KEYTRUDA + lenvatinib) dans l'indication 2L carcinome de l'endomètre.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.19
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association au lenvatinib est remboursé pour le traitement du carcinome de l'endomètre avancé non MSI-H ni dMMR, chez les patientes adultes dont la maladie progresse après un traitement antérieur à base de platine et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.
Un remboursement de KEYTRUDA ne peut être effectué qu'avec le partenaire de combinaison lenvatinib, dont la limitation mentionne explicitement la thérapie combinée (KEYTRUDA + lenvatinib) dans l'indication 2L carcinome de l'endomètre.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.19
1L Carcinome gastrique HER2+ ou carcinome de la jonction œsogastrique (GEJC) (en association avec trastuzumab et chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine) KN811
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association avec le trastuzumab, une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine, est remboursé pour le traitement de première ligne chez les adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique localement avancé, non résécable ou métastatique, HER2-positif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥1.
Si une progression tumorale a été observée sous un traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou un autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de signalisation des points de contrôle, un remboursement supplémentaire de pembrolizumab est exclu.
Pour les patients dont le traitement a débuté avant le 01.07.2025, la limitation supplémentaire concernant la progression tumorale ne s'applique pas.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.20
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association avec le trastuzumab, une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine, est remboursé pour le traitement de première ligne chez les adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique localement avancé, non résécable ou métastatique, HER2-positif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥1.
Si une progression tumorale a été observée sous un traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou un autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de signalisation des points de contrôle, un remboursement supplémentaire de pembrolizumab est exclu.
Pour les patients dont le traitement a débuté avant le 01.07.2025, la limitation supplémentaire concernant la progression tumorale ne s'applique pas.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.20
1L Carcinome gastrique HER2-négatif ou carcinome de la jonction œsogastrique (GEJC) (en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine) KN859
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine est remboursé pour le traitement de première ligne chez les adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique, localement avancé, non résécable ou métastatique, HER2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥1.
Si une progression tumorale a été observée sous un traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou un autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de signalisation des points de contrôle, un remboursement supplémentaire de prembrolizumab est exclu. Pour les patients dont le traitement a débuté avant le 01.07.2025, la limitation supplémentaire concernant la progression tumorale ne s'applique pas.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.21
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine est remboursé pour le traitement de première ligne chez les adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique, localement avancé, non résécable ou métastatique, HER2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥1.
Si une progression tumorale a été observée sous un traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou un autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de signalisation des points de contrôle, un remboursement supplémentaire de prembrolizumab est exclu. Pour les patients dont le traitement a débuté avant le 01.07.2025, la limitation supplémentaire concernant la progression tumorale ne s'applique pas.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.21
Carcinome des voies biliaires KN966
(avec modèle de prix)
En association à la gemcitabine et au cisplatine comme traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome des voies biliaires localement avancé et/ou métastatique, histologiquement confirmé et inopérable.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.22
(avec modèle de prix)
En association à la gemcitabine et au cisplatine comme traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome des voies biliaires localement avancé et/ou métastatique, histologiquement confirmé et inopérable.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.22
Cancer du col de l'utérus de stade III-IVA selon la classification FIGO 2014 KNA18
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une radiochimiothérapie à base de cisplatine, est remboursé dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade III-IVA selon la classification FIGO 2014.
Une dose de 200 mg toutes les 3 semaines (5 cycles) en association à une radiochimiothérapie à base de cisplatine, suivie de 400 mg toutes les 6 semaines (maximum 15 cycles) en monothérapie, est remboursée. Le remboursement est effectué sur une période maximale de 24 mois.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 20416.24
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une radiochimiothérapie à base de cisplatine, est remboursé dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade III-IVA selon la classification FIGO 2014.
Une dose de 200 mg toutes les 3 semaines (5 cycles) en association à une radiochimiothérapie à base de cisplatine, suivie de 400 mg toutes les 6 semaines (maximum 15 cycles) en monothérapie, est remboursée. Le remboursement est effectué sur une période maximale de 24 mois.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 20416.24
Carcinome à cellules rénales (CCR) adjuvant KN564
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie est remboursé pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome rénal à cellules claires présentant un profil de risque intermédiaire-élevé ou élevé après une néphrectomie ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques.
KEYTRUDA est remboursé pendant un maximum de 12 mois (17 cycles).
Le critère suivant doit également être rempli: Aucun traitement systémique antérieur pour le cancer au cours des 12 derniers mois: radiothérapie pour CCR, traitement avec des anticorps monoclonaux ou chimiothérapie, traitement immunosuppresseur en rapport avec un traitement oncologique.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.25
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie est remboursé pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome rénal à cellules claires présentant un profil de risque intermédiaire-élevé ou élevé après une néphrectomie ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques.
KEYTRUDA est remboursé pendant un maximum de 12 mois (17 cycles).
Le critère suivant doit également être rempli: Aucun traitement systémique antérieur pour le cancer au cours des 12 derniers mois: radiothérapie pour CCR, traitement avec des anticorps monoclonaux ou chimiothérapie, traitement immunosuppresseur en rapport avec un traitement oncologique.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20416.25
Valable pour toutes les indications remboursées :
Avant le début du traitement une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil pour toutes les indications remboursées. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20416.XX).
Sauf indication contraire, la posologie maximale s’élève à 200 mg toutes les trois semaines.
Le nombre maximal de traitements/cycles est de 35, sauf indication contraire. Chez les patients cliniquement stables dont la maladie était initialement en progression, le traitement peut être poursuivi jusqu’à confirmation de la progression de la maladie.
Si un traitement de première ligne par KEYTRUDA a été remboursé dans une indication définie et que la maladie a progressé après une brève réponse au traitement, KEYTRUDA ne doit plus être remboursé pour les lignes de traitement ultérieures dans la même indication.
MSD Merck Sharp & Dohme AG rembourse, sur demande, à l’assurance maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, une partie du prix de fabrique par emballage de KEYTRUDA (1 ou 2 flacons) administré de manière prouvée. Les prix et pourcentages à prendre en compte sont ceux en vigueur au moment de la remise. La demande de remboursement doit être faite dans un délai rapproché après l'administration. Pour le recouvrement des remboursements auprès du titulaire de l'autorisation, l'assurance-maladie doit impérativement communiquer le code d'indication indiqué derrière chaque indication. Le code d'indication doit être transmis aux assurances-maladie par le prestataire de services.
Avant le début du traitement une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil pour toutes les indications remboursées. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20416.XX).
Sauf indication contraire, la posologie maximale s’élève à 200 mg toutes les trois semaines.
Le nombre maximal de traitements/cycles est de 35, sauf indication contraire. Chez les patients cliniquement stables dont la maladie était initialement en progression, le traitement peut être poursuivi jusqu’à confirmation de la progression de la maladie.
Si un traitement de première ligne par KEYTRUDA a été remboursé dans une indication définie et que la maladie a progressé après une brève réponse au traitement, KEYTRUDA ne doit plus être remboursé pour les lignes de traitement ultérieures dans la même indication.
MSD Merck Sharp & Dohme AG rembourse, sur demande, à l’assurance maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, une partie du prix de fabrique par emballage de KEYTRUDA (1 ou 2 flacons) administré de manière prouvée. Les prix et pourcentages à prendre en compte sont ceux en vigueur au moment de la remise. La demande de remboursement doit être faite dans un délai rapproché après l'administration. Pour le recouvrement des remboursements auprès du titulaire de l'autorisation, l'assurance-maladie doit impérativement communiquer le code d'indication indiqué derrière chaque indication. Le code d'indication doit être transmis aux assurances-maladie par le prestataire de services.
News
07.08.2025
Extension d'indication: carcinome de l'endomètre primaire avancé ou récidivant présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN
11.06.2025
Extension d'indication: traitement de première ligne du mésothéliome pleural malin non épithéloïde non résécable
10.02.2025
Extension d'indication: traitement néadjuvant et adjuvant du cancer du poumon non à petites cellules résécable
07.01.2025
Extensions d'indication: cancer du sein triple négatif non métastatique, localement avancé et non prétraité, cancer du col de l'utérus de stade III-IVA
21.10.2024
Extension d'indication: traitement de première ligne du carcinome urothélial
24.09.2024
Extension d'indication: monothérapie adjuvante du carcinome rénal à cellules claires
01.07.2024
Extension d'indication: adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique HER2-négatif
31.05.2024
Extension d'indication: carcinomes gastrique et des voies biliaires
26.04.2024
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Nouvelle alternative posologique pour le traitement du mélanome
29.03.2023
Nouvel effet indésirable: syndrome DRESS
01.06.2022
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18.08.2021
Extension d'indication: lymphome de Hodgkin classique dès 3 ans
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Extension d'indication: traitement de première ligne du carcinome colorectal métastatique
11.05.2020
Extension d'indication: tumeurs avec forte instabilité microsatellitaire
15.04.2020
Extension d'indication: lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B
07.04.2020
Extension d'indication: carcinome épidermoïde de la tête et du cou
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Nouvel effet indésirable: lymphohistiocytose hémophagocytaire
17.01.2020
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28.10.2019
Stockage de la solution diluée
01.10.2019
Nouvel effet indésirable: insuffisance surrénalienne primaire
17.06.2019
Extension d'indication
26.02.2019
Extension d'indication: traitement adjuvant du mélanome de stade III entièrement réséqué
15.11.2018
Extension d'indication
30.10.2017
Nouveaux effets indésirables
30.10.2017
Extension d'indication: lymphome de Hodgkin classique, carcinome urothélial
15.09.2017
Élargissement de la gamme
12.05.2017
Extension d'indications
10.05.2017
Swissmedic informe
11.10.2016
Extension d'indication
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Nouveaux effets indésirables
22.03.2016
Extension d'indication: traitement de première ligne
05.10.2015
Mélanome avancé
Contacts
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