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Dénomination de Swissmedic

Tecfidera 120 mg, magensaftresistente Hartkapseln

Caractéristiques

Immunomodulateur, activateur de Nrf2 lors de sclérose en plaques

ATC

Diméthyl fumarate (120 mg)
Croscarmellose sodique (H)
Cellulose microcristalline (H)
Magnésium stéarate (H)
Talc (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enrobage:
Acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle copolymère (1 :1) (H)
Acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle copolymère (1:1) dispersion à 30% (H)
Polysorbate 80 (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Triethyl citrate (H)
Talc (H)
Siméticone (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
corresp.: Sodium (1.37 mg) (H)
pro caps.

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Immunologie > Immunosuppresseurs > Activateurs de Nrf2

Sclérose en plaques, médications lors de > Immunosuppresseurs

Indications

Sclérose en plaques récurrente-rémittente.

Posologie

Avec les repas.
>13 ans: au début 120 mg 2×/j., augmenter après 7 j. à 240 mg 2×/j.

Contre-indications

Insuffisance rénale modérée à sévère, insuffisance hépatique, infection à VIH, infections évolutives sévères ou chroniques, affections gastro-intestinales sévères, leucopénie (<3000/µl), lymphopénie (<500/µl), leucoencéphalopathie multifocale progressive; grossesse «IPr», allaitement; <13 ans.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

6097472

blister 14 pce

287.50

B

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680628310014

Tecfidera est remboursé pour le traitement des patients âgés de 18 ans et plus atteints de sclérose en plaques (SEP) de forme récurrente-rémittente, pour réduire la fréquence des poussées.