De graves événements gastro-intestinaux, incluant perforation, ulcération, hémorragie et occlusion, dont certains d'issue fatale, ont été rapportés après la commercialisation d'esters d'acide fumarique, y compris de Tecfidera, avec ou sans prise concomitante d'Aspirine. La plupart de ces événements sont survenus dans les 6 mois suivant le début du traitement par les esters d'acide fumarique.
Il faut surveiller les patients et arrêter immédiatement Tecfidera en cas d'apparition ou d'aggravation de signes et symptômes gastro-intestinaux sévères.

Source:
Information professionnelle Tecfidera^TM,  mise à jour 07/2024