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Dénomination de Swissmedic

Actemra 200 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Caractéristiques

Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-récepteur de l'IL-6)

Biopharmaceutique

ATC

L04AC07 Tocilizumab

Composition

Tocilizumab (200 mg)

Tocilizumab (200 mg)
Polysorbate 80 (H)
Saccharose (H)
Sodium hydrogénophosphate dodécahydrate (H)
Sodium dihydrogénophosphate dihydrate (H)
corresp.: Sodium (4.43 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml

Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

Indications

Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante aux DMARD (y c. méthotrexate), en monothérapie ou avec des DMARD (y c. méthotrexate); polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère sans traitement préalable en monothérapie ou avec du méthotrexate, arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) dès 2 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance au méthotrexate en monothérapie ou avec du méthotrexate, arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) dès 2 ans en association aux corticoïdes et aux DMARD (y c. méthotrexate) en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux stéroïdes, syndrome de relargage de cytokines (SRC) sévère induit par les lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique dès 2 ans.

Posologie

Perf. i.v. sur 1 h, diluée dans NaCl 0,9% à 100 ml (≥30 kg) resp. à 50 ml (<30 kg).
Polyarthrite rhumatoïde: >18 ans: 8 mg/kg (max. 800 mg) toutes les 4 sem.
AJIp: 2–18 ans: ≥30 kg: 8 mg/kg toutes les 4 sem., <30 kg: 8 mg/kg toutes les 4 sem., év. augmenter à 10 mg/kg après 8 sem.
AJIs: 2–18 ans: ≥30 kg: 8 mg/kg toutes les 2 sem., <30 kg: 12 mg/kg toutes les 2 sem.
SRC: >2 ans: ≥30 kg: 8 mg/kg (max. 800 mg), <30 kg: 12 mg/kg; év. répéter jusqu'à 3× à intervalle de min. 8 h.

Contre-indications

En association et jusqu'à 1 mois après un traitement aux anti-TNF; grossesse «IPr», allaitement.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

4038175

flacon 10 ml

369.20

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680588680028

Le traitement avec Actemra exige une garantie préalable de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.

Polyarthrite rhumatoïde (PR):
dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes qui n’ont pas suffisamment répondu à un DMARD synthétique conventionnel (disease-modifying anti-rheumatic drug) ou à un traitement par un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF).

Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs):
en association avec des corticostéroïdes et des DMARD synthétiques conventionnels (disease-modifying anti-rheumatic drug) dont le méthotrexate pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) chez des patients âgés de 2 à 17 ans et n’ayant pas suffisamment répondu à un précédent traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des stéroïdes.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp):
en association avec le méthotrexate pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) chez des patients âgés de 2 à 17 ans et n’ayant pas suffisamment répondu à un précédent traitement par le méthotrexate. En cas d’intolérance au méthotrexate, Actemra peut être administré en monothérapie.