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Darzalex^®/Darzalex^® SC (daratumumab)

17.05.2023

Nouveaux effets indésirables

Les réactions liées à la perfusion comprenaient des effets oculaires indésirables, y compris vision trouble, effusion choroïdienne, myopie aiguë, glaucome à angle fermé. Cela doit être pris en compte lors de la conduite ou de l'utilisation de machines. En présence de symptômes oculaires, il faut interrompre la perfusion et demander un examen immédiat par un ophtalmologue, avant d'administrer à nouveau Darzalex.
Après une perfusion par voie intraveineuse, des cas d'infarctus du myocarde ont également été rapportés en lien avec des réactions liées à la perfusion.
Des cas de COVID-19 ont été fréquemment rapportés.

Sources:
Information professionnelle DARZALEX^®, mise à jour 11/2022
nformation professionnelle DARZALEX^® SC, mise à jour 11/2022

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

DARZALEX conc perf 100 mg/5ml (ec 11/23)

L01FC01 Daratumumab

Janssen-Cilag AG flacon 5 ml

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

DARZALEX conc perf 400 mg/20ml (ec 11/23)

L01FC01 Daratumumab

Janssen-Cilag AG flacon 20 ml

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

DARZALEX SC sol inj 1800 mg/15ml

L01FC01 Daratumumab

Janssen-Cilag AG flacon 15 ml

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Myélome multiple en monothérapie après au moins 3 traitements antérieurs (y c. >1 inhibiteur du protéasome et >1 immunomodulateur) ou si doublement réfractaire à >1 inhibiteur du protéasome et immunomodulateur; myélome multiple récidivant ou réfractaire en association avec pomalidomide et dexaméthasone après traitement avec 1 inhibiteur de protéasome et lénalidomide et lors de progression pendant/après le dernier traitement; myélome multiple en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib et dexaméthasone après au moins 1 traitement antérieur; myélome multiple non préalablement traité en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib, melphalan et prednisone lorsqu'une autogreffe de cellules souches n'entre pas en ligne de compte; amyloïdose à chaînes légères non préalablement traitée sans atteinte cardiaque (NYHA IIIB ou IV) en association avec bortézomib, cyclophosphamide et dexaméthasone.

Inj. s.c. d'env. 3–5 min dans l'abdomen à env. 7,5 cm à droite ou à gauche de l'ombilic; pré- et postmédication «IPr».
Myélome multiple (monothérapie, en association avec lénalidomide ou pomalidomide et dexaméthasone): >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–8, puis toutes les 2 sem. aux sem. 9–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
Myélome multiple (en association avec bortézomib et dexaméthasone): >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–9, puis toutes les 3 sem. aux sem. 10–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
Myélome multiple (en association avec bortézomib, melphalan et prednisone): >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–6, puis toutes les 3 sem. aux sem. 7–54 et toutes les 4 sem. dès la sem. 55.
Amyloïdose à chaînes légères: >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–8, puis toutes les 2 sem. aux sem. 9–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25; durée du traitement: max. 2 ans.