compendium.ch

Darzalex^®/Darzalex^® SC (Daratumumab)

17.05.2023

Neue unerwünschte Wirkungen

Die infusionsbedingten Reaktionen beinhalteten unerwünschte Wirkungen am Auge, einschliesslich verschwommenes Sehen, chorioidaler Effusion, akuter Myopie und akutem Winkelblockglaukom. Dies sollte beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen berücksichtigt werden. Beim Auftreten von Augensymptomen ist die Infusion zu unterbrechen und eine sofortige augenärztliche Abklärung zu veranlassen, bevor Darzalex erneut angewendet wird.
Nach intravenöser Infusion wurden im Zusammenhang mit infusionsbedingten Reaktionen auch Fälle von Myokardinfarkt beschrieben.
Fälle von COVID-19 wurden häufig gemeldet.

Quellen:
Fachinformation DARZALEX^®, Stand 11/2022
Fachinformation DARZALEX^® SC, Stand 11/2022

Produkt
Beschreibung

Firma

Kleinste Packung

Preis
CHF

Abgabekat.
Rückerstattungskat.

DARZALEX Inf Konz 100 mg/5ml

L01FC01 Daratumumab

Janssen-Cilag AG Durchstechflasche 5 ml

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

DARZALEX Inf Konz 400 mg/20ml

L01FC01 Daratumumab

Janssen-Cilag AG Durchstechflasche 20 ml

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

DARZALEX SC Inj Lös 1800 mg/15ml

L01FC01 Daratumumab

Janssen-Cilag AG Durchstechflasche 15 ml

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Multiples Myelom als Monotherapie bei Patienten nach min. 3 früheren Therapien (inkl. >1 Proteasom-Inhibitor und >1 Immunmodulator) oder welche gegen >1 Proteasom-Inhibitor und Immunmodulator doppel-refraktär waren; neu diagnostiziertes multiples Myelom in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason bei Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind; rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason nach Therapie mit 1 Proteasom-Inhibitor und Lenalidomid und bei Progression während/nach der letzten Therapie; multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason nach min. 1 früherer Therapie; nicht vorbehandeltes multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib, Melphalan und Prednison, wenn eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt; nicht vorbehandelte Leichtketten-Amyloidose ohne kardiale Erkrankung (NYHA IIIB oder IV) in Kombination mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason.

S.c. Inj. über ca. 3–5 Min. in Abdomen ca. 7,5 cm rechts oder links von Nabel; Prä- und Postmedikation «FI».
Multiples Myelom (Monotherapie, Kombination mit Lenalidomid oder Pomalidomid und Dexamethason): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib und Dexamethason): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–9, dann alle 3 Wo. in den Wo. 10–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–6, dann alle 3 Wo. in den Wo. 7–54 und alle 4 Wo. ab Wo. 55.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason): >18 J.: Induktion: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–16; Konsolidierung (nach Unterbruch für Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stamzelltransplantation): 1800 mg alle 2 Wo. in den Wo. 1–8.
Leichtketten-Amyloidose: >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25; Therapiedauer: max. 2 J.