Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD38)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Daratumumab (100 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Sorbitol (273.3 mg) (H)
Méthionine (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD38), (Daratumumab (100 mg))
Indications
Myélome multiple en monothérapie après au moins 3 traitements antérieurs (y c. >1 inhibiteur du protéasome et >1 immunomodulateur) ou si doublement réfractaire à >1 inhibiteur du protéasome et immunomodulateur, myélome multiple en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib et dexaméthasone après au moins 1 traitement antérieur; myélome multiple non préalablement traité en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib, melphalan et prednisone lorsqu'une autogreffe de cellules souches n'entre pas en ligne de compte.
Posologie
Perf. i.v. après dilution dans NaCl 0,9%; 1ère perf.: diluer à 1000 ml, au début 50 ml/h pendant 1 h, puis év. augmenter de 50 ml/h jusqu'à max. 200 ml/h; perf. suivantes «IPr»; pré- et postmédication «IPr».
Monothérapie, en association avec lénalidomide et dexaméthasone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–8, puis toutes les 2 sem. aux sem. 9–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
En association avec bortézomib et dexaméthasone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–9, puis toutes les 3 sem. aux sem. 10–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
En association avec bortézomib, melphalan et prednisone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–6, puis toutes les 3 sem. aux sem. 7–54 et toutes les 4 sem. dès la sem. 55.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à 3 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1042138
flacon 5 ml (ec 11/23)
481.30
A
7680660720031