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ILARIS Inj Lös 150 mg/ml Fertpen (nb)

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Ilaris 150 mg/ml, Injektionslösung in einem Fertigpen
PRODUCT
Charakteristika
Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-1-beta)
Biopharmazeutikum
ATC
L04AC08 Canakinumab
SUBSTANCE-Canakinumab
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Histidin hydrochlorid-1-Wasser
SUBSTANCE-Polysorbat 80
Zusammensetzung
Canakinumab (aus gentechnisch veränderter muriner Myelom-Zelllinie Sp2/0 hergestellt) (150 mg)
Canakinumab (aus gentechnisch veränderter muriner Myelom-Zelllinie Sp2/0 hergestellt) (150 mg)
Mannitol (H)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-1-beta), (Canakinumab (aus gentechnisch veränderter muriner Myelom-Zelllinie Sp2/0 hergestellt) (150 mg))
Therapie

Analgetika/Antiphlogistika/Antirheumatika > Andere Antirheumatika > Immunsuppressiva > Interleukin-Inhibitoren

Immunologika > Immunsuppressiva > Monoklonale Antikörper

BREVIER
Indikation
Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome (CAPS) ab 2 J.; Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS); Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS)/Mevalonatkinasedefizienz (MKD); familiäres Mittelmeerfieber (FMF) bei Kontraindikation, Unverträglichkeit oder ungenügendem Ansprechen auf eine herkömmliche Therapie in höchstverträglicher Dosis; aktives adultes Still-Syndrom (AOSD) bei ungenügendem Ansprechen auf NSAR und systemische Kortikosteroide; aktive systemische juvenile idiopathische Arthritis (SJIA) ab 2 J. bei ungenügendem Ansprechen auf NSAR und systemische Kortikosteroide.
Dosierung
S.c. Inj., Fertigpen nur ≥12 J. und ≥40 kg.
CAPS
>2 J. und >40 kg: 150 mg alle 8 Wo. Wenn kein Behandlungserfolg nach 7 Tagen: evtl. Dosis von 150 mg wiederholen, wenn anschliessend vollständiges Ansprechen: 300 mg alle 8 Wo., wenn weiterhin kein Behandlungserfolg innert 7 Tagen nach Erhöhung: 2. Gabe von 300 mg, wenn anschliessend vollständiges Ansprechen: 600 mg alle 8 Wo.
>2 J. und 15–40 kg: 2 mg/kg alle 8 Wo. Wenn kein Behandlungserfolg nach 7 Tagen: evtl. Dosis von 2 mg/kg wiederholen, wenn anschliessend vollständiges Ansprechen: 4 mg/kg alle 8 Wo., wenn weiterhin kein Behandlungserfolg innert 7 Tagen nach Erhöhung: 2. Gabe von 4 mg/kg, wenn anschliessend vollständiges Ansprechen: 8 mg/kg alle 8 Wo.
TRAPS, HIDS/MKD, FMF
>2 J. und >40 kg: initial 150 mg alle 4 Wo., evtl. auf 300 mg alle 4 Wo. erhöhen.
>2 J. und ≤40 kg: initial 2 mg/kg alle 4 Wo., evtl. auf 4 mg/kg alle 4 Wo. erhöhen.
AOSD/SJIA
≥7,5 kg: 4 mg/kg alle 4 Wo. (max. 300 mg), Dosisreduktion «FI».
Kontraindikation
Stillzeit.

News

NEWS

10.11.2022
RMP Summary

01.09.2021
Neue unerwünschte Wirkung: DRESS

09.07.2021
Indikationserweiterung: aktives adultes Still-Syndrom

29.06.2017
Indikationserweiterungen

14.11.2014
Präzisierung bezüglich Aussehen der rekonstituierten Lösung

15.10.2014
Neu im Handel

16.07.2014
Indikationserweiterung: systemische juvenile idiopathische Arthritis

24.01.2014
Indikationserweiterung (bereits ab 2 J.) und Anpassung der Dosierung

17.01.2013
Zweite Gabe bei Nichtansprechen innert 7 Tagen nach Behandlungsbeginn

25.01.2012
Arzneimittelsicherheit

Kontaktmöglichkeiten

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.pro.novartis.com/

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