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de fr

GILENYA Kaps 0.5 mg

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Gilenya, Kapseln
PRODUCT
Charakteristika
Selektives Immunsuppressivum
ATC
L04AE01 Fingolimod
SUBSTANCE-Fingolimod
SUBSTANCE-Fingolimod hydrochlorid
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Magnesium stearat
SUBSTANCE-Kapselhülle
SUBSTANCE-Eisenoxid gelb (E172)
SUBSTANCE-Titandioxid (E171)
SUBSTANCE-Gelatine
SUBSTANCE-Drucktinte
SUBSTANCE-Schellack
SUBSTANCE-Isopropylalkohol
SUBSTANCE-Butanol
SUBSTANCE-Propylenglycol
SUBSTANCE-Wasser, gereinigtes
SUBSTANCE-Ammoniaklösung, konzentriert
SUBSTANCE-Kaliumhydroxid
SUBSTANCE-Eisenoxid schwarz (E172)
SUBSTANCE-Eisenoxid gelb (E172)
SUBSTANCE-Titandioxid (E171)
SUBSTANCE-Dimeticon
Zusammensetzung
Fingolimod (0.5 mg)
Fingolimod (0.5 mg)
ut Fingolimod hydrochlorid (w)
Mannitol (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Titandioxid (E171) (H)
Gelatine (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Isopropylalkohol (H)
Butanol (H)
Propylenglycol (H)
Wasser, gereinigtes (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Eisenoxid gelb (E172)
Titandioxid (E171) (H)
Dimeticon (H)
pro caps.
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Selektives Immunsuppressivum, (Fingolimod (0.5 mg))
Therapie

Immunologika > Immunsuppressiva > Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Modulatoren

Multiple Sklerose-Therapeutika > Immunsuppressiva

BREVIER
Indikation
Schubförmig-remittierende Multiple Sklerose ab 10 J.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
>18 J., 10–18 J. und >40 kg: 1×tgl. 0,5 mg.
10–18 J. und ≤40 kg: 1×tgl. 0,25 mg.
Kontraindikation
<6 Mon. nach Herzinfarkt, instabiler Angina pectoris, Schlaganfall, TIA, dekompensierter Herzinsuffizienz (stationär behandlungspflichtig) oder Herzinsuffizienz NYHA III–IV; gleichzeitig mit Antiarrhythmika Ia und III, AV-Block II (Mobitz Typ II) oder III oder Sick-Sinus-Syndrom (ohne Herzschrittmacher), QTc-Intervall ≥500 ms, Immundefekt, erhöhtes Risiko für opportunistische Infektionen, aktive schwere oder chronische Infektion, aktive maligne Erkrankung ausser Basalzellkarzinom, mittelschwere bis schwere Leberinsuffizienz, Makulaödem. Schwangerschaft (bis 2 Mon. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

4771444
Blister 28 Stk
942.35
B
SL: erhöhter Selbstbehalt: 40% (LIM)
7680609160010
LIMITATION
Behandlung der schubförmig remittierenden multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen. Erstverschreibung durch den Facharzt für Neurologie.

4771450
Blister 98 Stk
3257.25
B
SL: erhöhter Selbstbehalt: 40% (LIM)
7680609160027
LIMITATION
Behandlung der schubförmig remittierenden multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen. Erstverschreibung durch den Facharzt für Neurologie.

News

NEWS

27.04.2020
Neue unerwünschte Wirkungen

16.09.2019
Swissmedic informiert

26.02.2019
Indikationserweiterung: Jugendliche und Kinder ab 10 Jahren

24.09.2018
Neue unerwünschte Wirkung: Krampfanfälle

17.03.2017
Swissmedic informiert

13.06.2016
Neue Kontraindikationen und unerwünschte Wirkungen

11.06.2016
Swissmedic informiert

27.11.2012
Neue Kontraindikationen

04.04.2012
Arzneimittelsicherheit

23.01.2012
Arzneimittelsicherheit

Kontaktmöglichkeiten

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.medportal.ch/

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