Die Anfangsdosis für Patienten mit Child-Pugh A beträgt 5 mg bei einer Körperoberfläche ab 2.2 m² und 2.5 mg bei einer Körperoberfläche bis 2.1 m². Bei Child-Pugh B beträgt die Anfangsdosis 2.5 mg ab einer Körperoberfläche von 1.3 m². Darunter und bei Child-Pugh C wird die Anwendung von Votubia nicht empfohlen. Die Talspiegel von Everolimus im Vollblut sollten ungefähr zwei Wochen nach Beginn der Therapie oder nach jeder Änderung des hepatischen Status überprüft werden. Die Dosis sollte so titriert werden, dass Talspiegel von 5 bis 15 ng/ml erreicht werden. Wenn die Talspiegel weniger als 5 ng/ml betragen, kann die tägliche Dosis alle zwei Wochen um 2.5 mg gesteigert werden, wenn dies vertragen wird.

In klinischen Studien und Postmarketing-Spontanberichten wurde Everolimus mit Ereignissen von Nierenversagen (einschliesslich tödlichen) und Proteinurie in Verbindung gebracht. Die Überwachung der Nierenfunktion wird empfohlen. In klinischen Studien wurde ebenfalls über Lungenembolie berichtet.

Aufgrund des Potentials für Arzneimittelinteraktionen ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Votubia mit oral verabreichten CYP3A4-Substraten mit einem engen therapeutischen Index Vorsicht geboten. Eine Ko-Administration mit oralem Midazolam erhöht C^_max von Midazolam um 25% und AUC um 30%.

Quelle:
Fachinformation Votubia®