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Tecentriq^®, Tecentriq^®subkutan (Atezolizumab) 08.12.2025

Indikationserweiterung: Erhaltungstherapie beim fortgeschrittenen kleinzelligen Lungenkarzinom in Kombination mit Lurbinectedin Roche Pharma (Schweiz) AG

Neu sind Tecentriq und Tecentriq subkutan in Kombination mit Lurbinectedin indiziert für die Erhaltungstherapie von erwachsenen Patienten mit ES-SCLC ohne ZNS Metastasen, bei denen die Krankheit nach einer Erstlinieninduktionstherapie mit Tecentriq, Carboplatin und Etoposid nicht fortgeschritten ist.

Quellen:
Fachinformation Tecentriq^®, Stand 09/2025
Fachinformation Tecentriq^® subkutan , Stand 09/2025

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Beschreibung

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TECENTRIQ Inf Konz 840 mg/14ml

L01FF05 Atezolizumab

Roche Pharma (Schweiz) AG Durchstechflasche 1 Stk

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom im Frühstadium: als adjuvante Monotherapie im Stadium II oder IIIA ohne Progression nach cisplatinhaltiger Chemotherapie und mit einer PD-L1-Expression ≥50%.
Metastasiertes, nicht plattenepitheliales, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: ohne EGFR- oder ALK-Mutationen als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin; ohne EGFR- oder ALK-Mutationen mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin.
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: als Monotherapie nach vorausgegangener Chemotherapie.
Fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom: als Erstlinientherapie in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, als Erhaltungstherapie in Kombination mit Lubinectedin bei Patienten ab 18 J. ohne ZNS Metastasen und ohne Krankheitsprogression nach Erstlinieninduktionstherapie mit Tecentriq, Carboplatin und Etoposid.
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom: als Monotherapie nach vorausgegangener Platin-basierter Chemotherapie.
Nicht-resezierbares, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom: mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel.
Metastasiertes oder nicht resezierbares Melanom: mit einer BRAF-V600E-Mutation in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib.
Inoperables oder metastasiertes hepatozelluläres Karzinom: ohne vorausgegangene systemische Therapie in Kombination mit Bevacizumab.

I.v. Inf. nach Verdünnung in NaCl 0,9% auf 250 ml; 1. Inf. über 60 Min., dann evtl. über 30 Min.
Monotherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, metastasiertes Urothelkarzinom: >18 J.: 1200 mg alle 3 Wo.
Kombinationstherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit PD-L1-Expression ≥1% (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Kleinzelliges Lungenkarzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4 Zyklen in Kombination mit Carboplatin und Etoposid «FI», dann als Monotherapie oder in Kombination mit Lurbinectedin «FI»).
Triple-negatives Mammakarzinom: >18 J.: 840 mg an den Tagen 1 und 15 jedes 28–Tage-Zyklus (Nab-Paclitaxel: 100 mg/m² als i.v. Inf. nach Tecentriq an den Tagen 1, 8 und 15).
Melanom: >18 J.: alle 2 Wo. 840 mg als i.v. Inf. über 60 Min. in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib «FI».
Hepatozelluläres Karzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg, gefolgt von Bevacizumab 15 mg/kg.

TECENTRIQ Inf Konz 1200 mg/20ml

L01FF05 Atezolizumab

Roche Pharma (Schweiz) AG Durchstechflasche 1 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom im Frühstadium: als adjuvante Monotherapie im Stadium II oder IIIA ohne Progression nach cisplatinhaltiger Chemotherapie und mit einer PD-L1-Expression ≥50%.
Metastasiertes, nicht plattenepitheliales, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: ohne EGFR- oder ALK-Mutationen als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin; ohne EGFR- oder ALK-Mutationen mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin.
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: als Monotherapie nach vorausgegangener Chemotherapie.
Fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom: als Erstlinientherapie in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, als Erhaltungstherapie in Kombination mit Lubinectedin bei Patienten ab 18 J. ohne ZNS Metastasen und ohne Krankheitsprogression nach Erstlinieninduktionstherapie mit Tecentriq, Carboplatin und Etoposid.
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom: als Monotherapie nach vorausgegangener Platin-basierter Chemotherapie.
Nicht-resezierbares, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom: mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel.
Metastasiertes oder nicht resezierbares Melanom: mit einer BRAF-V600E-Mutation in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib.
Inoperables oder metastasiertes hepatozelluläres Karzinom: ohne vorausgegangene systemische Therapie in Kombination mit Bevacizumab.

I.v. Inf. nach Verdünnung in NaCl 0,9% auf 250 ml; 1. Inf. über 60 Min., dann evtl. über 30 Min.
Monotherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, metastasiertes Urothelkarzinom: >18 J.: 1200 mg alle 3 Wo.
Kombinationstherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit PD-L1-Expression ≥1% (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Kleinzelliges Lungenkarzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4 Zyklen in Kombination mit Carboplatin und Etoposid «FI», dann als Monotherapie oder in Kombination mit Lurbinectedin «FI»).
Triple-negatives Mammakarzinom: >18 J.: 840 mg an den Tagen 1 und 15 jedes 28–Tage-Zyklus (Nab-Paclitaxel: 100 mg/m² als i.v. Inf. nach Tecentriq an den Tagen 1, 8 und 15).
Melanom: >18 J.: alle 2 Wo. 840 mg als i.v. Inf. über 60 Min. in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib «FI».
Hepatozelluläres Karzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg, gefolgt von Bevacizumab 15 mg/kg.

TECENTRIQ subkutan Inj Lös 1875 mg/15ml

L01FF05 Atezolizumab

Roche Pharma (Schweiz) AG Durchstechflasche 15 ml

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom im Frühstadium: als adjuvante Monotherapie im Stadium II oder IIIA ohne Progression nach cisplatinhaltiger Chemotherapie und mit einer PD-L1-Expression ≥50%.
Metastasiertes, nicht plattenepitheliales, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: ohne EGFR- oder ALK-Mutationen als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin; ohne EGFR- oder ALK-Mutationen mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin.
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: als Monotherapie nach vorausgegangener Chemotherapie.
Fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom: als Erstlinientherapie in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, als Erhaltungstherapie in Kombination mit Lubinectedin bei Patienten ab 18 J. ohne ZNS Metastasen und ohne Krankheitsprogression nach Erstlinineninduktionstherapie mit Tecentriq, Carboplatin und Etoposid.
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom: als Monotherapie nach vorausgegangener Platin-basierter Chemotherapie.
Nicht-resezierbares, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom: mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel.
Metastasiertes oder nicht resezierbares Melanom: mit einer BRAF-V600E-Mutation in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib.
Inoperables oder metastasiertes hepatozelluläres Karzinom: ohne vorausgegangene systemische Therapie in Kombination mit Bevacizumab.

S.c. Inj. über ca. 7 Min. in den Oberschenkel.
Monotherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, metastasiertes Urothelkarzinom: >18 J.: 1875 mg alle 3 Wo.
Kombinationstherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit PD-L1-Expression ≥1% (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Kleinzelliges Lungenkarzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg (erste 4 Zyklen in Kombination mit Carboplatin und Etoposid «FI», dann als Monotherapie oder in Kombination mit Lurbinectedin «FI»).
Triple-negatives Mammakarzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg (Nab-Paclitaxel: 100 mg/m² als i.v. Inf. an den Tagen 1, 8 und 15 jedes 28-Tage-Zyklus).
Melanom: >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib «FI».
Hepatozelluläres Karzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg, gefolgt von Bevacizumab 15 mg/kg.