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Darzalex^® SC Injektionslösung (Daratumumab) 11.06.2025

Indikationserweiterung: neu diagnostiziertes multiples Myelom Janssen-Cilag AG

Neu ist Darzalex SC indiziert in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason zur Induktions- und Konsolidierungstherapie erwachsener Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind.
Die empfohlene Dosierung für die Induktionstherapie beträgt 1800 mg wöchentlich in den Wochen 1 bis 8, dann 1800 mg alle 2 Wochen in den Wochen 9 bis 16. Nach Unterbruch für die Hochdosis-Chemotherapie und die autologe Stammzelltransplantation beträgt die empfohlene Dosierung für die Konsolidierungstherapie 1800 mg alle 2 Wochen in den Wochen 1 bis 8.

Quelle:
Fachinformation Darzalex^® SC Injektionslösung, Stand 10/2024

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DARZALEX SC Inj Lös 1800 mg/15ml

L01FC01 Daratumumab

Janssen-Cilag AG Durchstechflasche 15 ml

5220.80

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Multiples Myelom als Monotherapie bei Patienten nach min. 3 früheren Therapien (inkl. >1 Proteasom-Inhibitor und >1 Immunmodulator) oder welche gegen >1 Proteasom-Inhibitor und Immunmodulator doppel-refraktär waren; neu diagnostiziertes multiples Myelom in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason bei Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind; rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason nach Therapie mit 1 Proteasom-Inhibitor und Lenalidomid und bei Progression während/nach der letzten Therapie; multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason nach min. 1 früherer Therapie; nicht vorbehandeltes multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib, Melphalan und Prednison, wenn eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt; nicht vorbehandelte Leichtketten-Amyloidose ohne kardiale Erkrankung (NYHA IIIB oder IV) in Kombination mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason.

S.c. Inj. über ca. 3–5 Min. in Abdomen ca. 7,5 cm rechts oder links von Nabel; Prä- und Postmedikation «FI».
Multiples Myelom (Monotherapie, Kombination mit Lenalidomid oder Pomalidomid und Dexamethason): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib und Dexamethason): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–9, dann alle 3 Wo. in den Wo. 10–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–6, dann alle 3 Wo. in den Wo. 7–54 und alle 4 Wo. ab Wo. 55.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason): >18 J.: Induktion: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–16; Konsolidierung (nach Unterbruch für Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stamzelltransplantation): 1800 mg alle 2 Wo. in den Wo. 1–8.
Leichtketten-Amyloidose: >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25; Therapiedauer: max. 2 J.

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