Präparat: Sondelbay 20 mcg/80 mcl, Injektionslösung in einem Fertiginjektor
Zulassungsnummer: 68534
Wirkstoff: teriparatidum ADNr
Zulassungsinhaberin: Accord Healthcare AG
Rückzug der Charge: 8440005

Die Firma Accord Healthcare AG zieht vorsorglich die obenerwähnte Charge von Sondelbay 20 mcg/80 mcl, Injektionslösung in einem Fertiginjektor bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt vorsorglich, da im Rahmen einer Nachprüfung der Muttercharge von Sondelbay ein positives Ergebnis bei der Sterilitätsprüfung festgestellt wurde. Die durchgeführte Ursachenuntersuchung deutet mit hoher Wahrscheinlichkeit auf einen laborbedingten Fehler hin, jedoch kann dieser nicht mit letzter Sicherheit bestätigt werden.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Sondelbay 20 mcg/80 mcl Injektionslösung in einem Fertiginjektor