Préparation : Sondelbay 20 mcg/80 μl, solution injectable en stylo prérempli
No d’autorisation : 68534
Principe actif : teriparatidum ADNr
Titulaire de l’autorisation : Accord Healthcare AG
Retrait du lot : 8440005

La société Accord Healthcare AG retire du marché par mesure de précaution le lot susmentionné de la préparation Sondelbay 20 mcg/80 μl, solution injectable en stylo prérempli jusqu’au niveau du commerce de détail. Ce rappel est effectué à titre préventif, suite à une analyse complémentaire de la souche mère de Sondelbay, au cours de laquelle un résultat positif lors du test de stérilité a été observé. L’enquête menée indique avec une forte probabilité une erreur de laboratoire, toutefois cette hypothèse ne peut être confirmée avec certitude.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

Source :
Swissmedic, Retrait des lots – Sondelbay 20 mcg/80 μl solution injectable en stylo prérempli