Präparat: Zovirax i.v., Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer: 44772
Wirkstoff: aciclovirum
Zulassungsinhaberin: GlaxoSmithKline AG
Rückzug der Charge: RR4U

Die Firma GlaxoSmithKline AG zieht vorsorglich die obenerwähnte Charge von Zovirax i.v., Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. GSK hat eine Beschwerde (Ausland) über glasähnliche Partikel in einem rekonstituierten Fläschchen Zovirax i.v. 250 mg erhalten. Aus der Herstellhistorie kann nicht gänzlich ausgeschlossen werden, dass die Charge RR4U von Zovirax i.v. 250 mg von dieser Abweichung (Partikel) ebenfalls betroffen sein könnte.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Zovirax i.v. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung