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Cimzia® (Certolizumab pegol)

15.02.2023

RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Cimzia® durch Swissmedic veröffentlicht.

Certolizumab Pegol (Cimzia®) RMP Summary

Produkt
Beschreibung

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CIMZIA AutoClicks 200 mg/ml

L04AB05 Certolizumab pegol

UCB-Pharma SA Fertigpen 2 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

M. Crohn bei ungenügendem Ansprechen auf eine konventionelle Therapie; in Kombination mit Methotrexat (bei Unverträglichkeit auch als Monotherapie) bei schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis; in Kombination mit Methotrexat (bei Unverträglichkeit auch als Monotherapie) bei mässiger, aktiver rheumatoider Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARDs (inkl. Methotrexat); in Kombination mit Methotrexat (bei Unverträglichkeit auch als Monotherapie) bei aktiver psoriatischer Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARDs; schwere aktive axiale Spondyloarthritis (inkl. schwere aktive ankylosierende Spondylitis und schwere aktive nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis) bei ungenügendem Ansprechen auf eine konventionelle Therapie und Unverträglichkeit von NSAR; mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.

S.c. Inj.
Morbus Crohn: >18 J.: 400 mg in Wo. 0/2/4 und dann alle 4 Wo.
Rheumatoide Arthritis: >18 J.: 400 mg in Wo. 0/2/4, dann alle 2 Wo. 200 mg (oder evtl. alle 4 Wo. 400 mg).
Psoriatische Arthritis: >18 J.: 400 mg in Wo. 0/2/4, dann alle 2 Wo. 200 mg oder alle 4 Wo. 400 mg.
Axiale Spondylarthritis: >18 J.: 400 mg in Wo. 0/2/4, dann alle 2 Wo. 200 mg oder alle 4 Wo. 400 mg, nach min. 1 J. und bei anhaltender Remission evtl. auf 200 mg alle 4 Wo. reduzieren.
Plaque-Psoriasis: >18 J.: 400 mg in Wo. 0/2/4, dann alle 2 Wo. 200 mg, bei ungenügendem Ansprechen evtl. alle 2 Wo. 400 mg.

CIMZIA Inj Lös 200 mg/ml

L04AB05 Certolizumab pegol

UCB-Pharma SA 2 Fertigspritzen x 1 ml

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

M. Crohn bei ungenügendem Ansprechen auf eine konventionelle Therapie; in Kombination mit Methotrexat (bei Unverträglichkeit auch als Monotherapie) bei schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis; in Kombination mit Methotrexat (bei Unverträglichkeit auch als Monotherapie) bei mässiger, aktiver rheumatoider Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARDs (inkl. Methotrexat); in Kombination mit Methotrexat (bei Unverträglichkeit auch als Monotherapie) bei aktiver psoriatischer Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARDs; schwere aktive axiale Spondyloarthritis (inkl. schwere aktive ankylosierende Spondylitis und schwere aktive nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis) bei ungenügendem Ansprechen auf eine konventionelle Therapie und Unverträglichkeit von NSAR; mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.

S.c. Inj.
Morbus Crohn: >18 J.: 400 mg in Wo. 0/2/4 und dann alle 4 Wo.
Rheumatoide Arthritis: >18 J.: 400 mg in Wo. 0/2/4, dann alle 2 Wo. 200 mg (oder evtl. alle 4 Wo. 400 mg).
Psoriatische Arthritis: >18 J.: 400 mg in Wo. 0/2/4, dann alle 2 Wo. 200 mg oder alle 4 Wo. 400 mg.
Axiale Spondylarthritis: >18 J.: 400 mg in Wo. 0/2/4, dann alle 2 Wo. 200 mg oder alle 4 Wo. 400 mg, nach min. 1 J. und bei anhaltender Remission evtl. auf 200 mg alle 4 Wo. reduzieren.
Plaque-Psoriasis: >18 J.: 400 mg in Wo. 0/2/4, dann alle 2 Wo. 200 mg, bei ungenügendem Ansprechen evtl. alle 2 Wo. 400 mg.