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Cimzia® (certolizumab pégol)

15.02.2023

RMP Summary

Un résumé du plan de gestion des risques (RMP, Risk Management Plan) pour Cimzia® a été publié par Swissmedic.

Certolizumab Pegol (Cimzia®) RMP Summary

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

CIMZIA AutoClicks 200 mg/ml

L04AB05 Certolizumab pégol

UCB-Pharma SA stylo prérempli 2 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Maladie de Crohn en cas de réponse insuffisante aux traitements conventionnels; en association au méthotrexate (en cas d'intolérance aussi en monothérapie) lors de polyarthrite rhumatoïde active, sévère; en association au méthotrexate (en cas d'intolérance aussi en monothérapie) lors de polyarthrite rhumatoïde active, modérée en cas de réponse insuffisante aux DMARD (y c. méthotrexate); en association au méthotrexate (en cas d'intolérance aussi en monothérapie) lors de l'arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD; spondylarthrite axiale active sévère (y c. spondylarthrite ankylosante active sévère et spondylarthrite axiale active sévère sans signes radiographiques) lors de réponse inadéquate au traitement conventionnel ou d'intolérance aux AINS; psoriasis en plaques modéré à sévère.

Inj. s.c.
Maladie de Crohn: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis toutes les 4 sem.
Polyarthrite rhumatoïde: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem. (ou év. 400 mg toutes les 4 sem.).
Arthrite psoriasique: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem. ou 400 mg toutes les 4 sem.
Spondylarthrite axiale: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem. ou 400 mg toutes les 4 sem., après min. 1 an et en cas de rémission persistante év. réduire à 200 mg toutes les 4 sem.
Psoriasis en plaques: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem., en cas de réponse insuffisante év. 400 mg toutes les 2 sem.

CIMZIA sol inj 200 mg/ml

L04AB05 Certolizumab pégol

UCB-Pharma SA 2 seringues préremplies x 1 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Maladie de Crohn en cas de réponse insuffisante aux traitements conventionnels; en association au méthotrexate (en cas d'intolérance aussi en monothérapie) lors de polyarthrite rhumatoïde active, sévère; en association au méthotrexate (en cas d'intolérance aussi en monothérapie) lors de polyarthrite rhumatoïde active, modérée en cas de réponse insuffisante aux DMARD (y c. méthotrexate); en association au méthotrexate (en cas d'intolérance aussi en monothérapie) lors de l'arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD; spondylarthrite axiale active sévère (y c. spondylarthrite ankylosante active sévère et spondylarthrite axiale active sévère sans signes radiographiques) lors de réponse inadéquate au traitement conventionnel ou d'intolérance aux AINS; psoriasis en plaques modéré à sévère.

Inj. s.c.
Maladie de Crohn: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis toutes les 4 sem.
Polyarthrite rhumatoïde: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem. (ou év. 400 mg toutes les 4 sem.).
Arthrite psoriasique: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem. ou 400 mg toutes les 4 sem.
Spondylarthrite axiale: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem. ou 400 mg toutes les 4 sem., après min. 1 an et en cas de rémission persistante év. réduire à 200 mg toutes les 4 sem.
Psoriasis en plaques: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem., en cas de réponse insuffisante év. 400 mg toutes les 2 sem.