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Rixathon® 10.09.2018

Neu im Handel Sandoz Pharmaceuticals AG

Neu im Handel
Es ist ein Infusionskonzentrat zu 10 mg Rituximab pro ml erhältlich.

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RIXATHON Inf Konz 100 mg/10ml

L01FA01 Rituximab

Sandoz Pharmaceuticals AG 2 Ampullen x 10 ml

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Maligne Erkrankungen: CD20 positives follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom (Stadien III–IV) bei Rezidiv nach oder Nichtansprechen auf Chemotherapie oder in Kombination mit CVP- oder CHOP-Therapie bei vorgängig unbehandelten Patienten mit hohem Tumorload, Erhaltungstherapie bei CD20 positivem rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom (Stadien III-IV) nach Ansprechen auf eine Induktionstherapie mit CHOP mit/ohne Rituximab, CD20 positives diffuses grosszelliges B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit Standard-CHOP-Therapie, chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid.
Nicht maligne Erkrankungen: mässige bis schwere aktive rheumatoide Arthritis in Kombination mit Methotrexat nach Versagen von TNF-Hemmern, schwere aktive ANCA-assoziierte Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis/mikroskopische Polyangiitis) in Kombination mit Glukokortikoiden.

Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% auf 1–4 mg/ml; langsame i.v. Inf. (1. Inf.: initial 50 mg/h während 60 Min. (30 Min. bei Arthritis), dann alle 30 Min. um 50 mg/h bis max. 400 mg/h erhöhen; weitere Inf.: initial 100 mg/h, dann alle 30 Min. um 100 mg/h bis max. 400 mg/h erhöhen; Alternative bei Arthritis «FI»); Prämedikation «FI».
Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom: >18 J.: Monotherapie: 1×/Wo. 375 mg/m² während 4 Wo.; Kombination: 375 mg/m² 1×/Zyklus während 8 Zyklen; Erhalt (während max. 2 J.): vorgängig unbehandelte Patienten: 375 mg/m² alle 2 Mon., Rezidiv: 375 mg/m² alle 3 Mon.
Diffuses grosszelliges B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom: >18 J.: 375 mg/m² alle 3 Wo. während 8 Zyklen.
Lymphatische Leukämie: >18 J.: 375 mg/m² am Tag 1 des 1. Zyklus von 4 Wo., dann 500 mg/m² am Tag 1 der Zyklen 2–6, zusammen mit 25 mg/m² Fludarabin und 250 mg/m² Cyclophosphamid am Tag 2, 3 und 4 des 1. Zyklus und am Tag 1–3 der Zyklen 2–6.
Arthritis: >18 J.: 2×1000 mg im Abstand von 2 Wo., weitere Zyklen «FI».
ANCA-assoziierte Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis/mikroskopische Polyangiitis): >18 J.: 1×/Wo. 375 mg/m² während 4 Wo., mit 1000 mg Methylprednisolon tgl. i.v. während 1–3 Tagen, dann Prednison 1 mg/kg/Tag (max. 80 mg tgl.) p.o. ausschleichend.

RIXATHON Inf Konz 500 mg/50ml

L01FA01 Rituximab

Sandoz Pharmaceuticals AG Ampulle 50 ml

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Maligne Erkrankungen: CD20 positives follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom (Stadien III–IV) bei Rezidiv nach oder Nichtansprechen auf Chemotherapie oder in Kombination mit CVP- oder CHOP-Therapie bei vorgängig unbehandelten Patienten mit hohem Tumorload, Erhaltungstherapie bei CD20 positivem rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom (Stadien III-IV) nach Ansprechen auf eine Induktionstherapie mit CHOP mit/ohne Rituximab, CD20 positives diffuses grosszelliges B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit Standard-CHOP-Therapie, chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid.
Nicht maligne Erkrankungen: mässige bis schwere aktive rheumatoide Arthritis in Kombination mit Methotrexat nach Versagen von TNF-Hemmern, schwere aktive ANCA-assoziierte Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis/mikroskopische Polyangiitis) in Kombination mit Glukokortikoiden.

Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% auf 1–4 mg/ml; langsame i.v. Inf. (1. Inf.: initial 50 mg/h während 60 Min. (30 Min. bei Arthritis), dann alle 30 Min. um 50 mg/h bis max. 400 mg/h erhöhen; weitere Inf.: initial 100 mg/h, dann alle 30 Min. um 100 mg/h bis max. 400 mg/h erhöhen; Alternative bei Arthritis «FI»); Prämedikation «FI».
Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom: >18 J.: Monotherapie: 1×/Wo. 375 mg/m² während 4 Wo.; Kombination: 375 mg/m² 1×/Zyklus während 8 Zyklen; Erhalt (während max. 2 J.): vorgängig unbehandelte Patienten: 375 mg/m² alle 2 Mon., Rezidiv: 375 mg/m² alle 3 Mon.
Diffuses grosszelliges B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom: >18 J.: 375 mg/m² alle 3 Wo. während 8 Zyklen.
Lymphatische Leukämie: >18 J.: 375 mg/m² am Tag 1 des 1. Zyklus von 4 Wo., dann 500 mg/m² am Tag 1 der Zyklen 2–6, zusammen mit 25 mg/m² Fludarabin und 250 mg/m² Cyclophosphamid am Tag 2, 3 und 4 des 1. Zyklus und am Tag 1–3 der Zyklen 2–6.
Arthritis: >18 J.: 2×1000 mg im Abstand von 2 Wo., weitere Zyklen «FI».
ANCA-assoziierte Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis/mikroskopische Polyangiitis): >18 J.: 1×/Wo. 375 mg/m² während 4 Wo., mit 1000 mg Methylprednisolon tgl. i.v. während 1–3 Tagen, dann Prednison 1 mg/kg/Tag (max. 80 mg tgl.) p.o. ausschleichend.