Citronensäure-Monohydrat (H)
Natriumchlorid (H)
Polysorbat 80 (H)
Natriumhydroxid (H)
Salzsäure, konzentriert (H)
Aqua ad solut. infund. pro 50 ml
Analgetika/Antiphlogistika/Antirheumatika > Andere Antirheumatika > Immunsuppressiva > Monoklonale Anti-CD20-Antikörper
Antineoplastika > Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate > CD20-Inhibitoren > Rituximab
Erwachsene: CD20-positives follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom (Stadien III–IV) bei Rezidiv nach oder Nichtansprechen auf Chemotherapie oder in Kombination mit CVP- oder CHOP-Therapie bei vorgängig unbehandelten Patienten mit hohem Tumorload, Erhaltungstherapie bei CD20-positivem rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom (Stadien III-IV) nach Ansprechen auf eine Induktionstherapie mit CHOP mit/ohne Rituximab, CD20-positives diffuses grosszelliges B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit Standard-CHOP-Therapie, chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid.
Kinder, Jugendliche: fortgeschrittenes CD20-positives diffuses grosszelliges B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, Burkitt-Lymphom/Burkitt-Leukämie, Burkitt-like-Lymphom in Kombination mit einer Chemotherapie bei vorgängig unbehandelten Patienten.
Nicht maligne Erkrankungen
Erwachsene: mässige bis schwere aktive rheumatoide Arthritis in Kombination mit Methotrexat nach Versagen von TNF-Hemmern, schwere aktive ANCA-assoziierte Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis/mikroskopische Polyangiitis) in Kombination mit Glukokortikoiden, mässiger bis schwerer Pemphigus vulgaris in Kombination mit Glukokortikoiden.
Kinder, Jugendliche: Induktion der Remission bei schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis und bei mikroskopischer Polyangiitis in Kombination mit Glukokortikoiden.
>18 Jahre
Langsame i.v. Inf. (1. Inf.: initial 50 mg/h während 60 Min. (30 Min. bei Arthritis), dann evtl. alle 30 Min. um 50 mg/h bis max. 400 mg/h erhöhen; weitere Inf.: initial 100 mg/h, dann evtl. alle 30 Min. um 100 mg/h bis max. 400 mg/h erhöhen; Alternative bei Arthritis «FI»).
Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom: Monotherapie: 1×/Wo. 375 mg/m2 während 4 Wo.; Kombination: 375 mg/m2 1×/Zyklus während 8 Zyklen; Erhalt (während max. 2 J.): vorgängig unbehandelte Patienten: 375 mg/m2 alle 2 Mon., Rezidiv: 375 mg/m2 alle 3 Mon.
Diffuses grosszelliges B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: 375 mg/m2 alle 3 Wo. während 8 Zyklen.
Lymphatische Leukämie: 375 mg/m2 am Tag 1 des 1. Zyklus von 4 Wo., dann 500 mg/m2 am Tag 1 der Zyklen 2–6, zusammen mit 25 mg/m2 Fludarabin und 250 mg/m2 Cyclophosphamid am Tag 2, 3 und 4 des 1. Zyklus und am Tag 1–3 der Zyklen 2–6.
Arthritis: 2×1000 mg im Abstand von 2 Wo., weitere Zyklen «FI».
ANCA-assoziierte Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis/mikroskopische Polyangiitis): 1×/Wo. 375 mg/m2 während 4 Wo., mit 1000 mg Methylprednisolon tgl. i.v. während 1–3 Tagen, dann Prednison 1 mg/kg/Tag (max. 80 mg tgl.) p.o. ausschleichend, Erhaltungstherapie «FI».
Pemphigus vulgaris: 2×1000 mg im Abstand von 2 Wo. in Kombination mit Glukokortikoiden, weitere Zyklen «FI».
<18 Jahre
1. Inf.: initial 0,5 mg/kg/h (max. 50 mg/h), evtl. alle 30 Min. um 0,5 mg/kg/h bis max. 400 mg/h erhöhen; weitere Inf.: initial 1 mg/kg/h (max. 50 mg/h), evtl. alle 30 Min. um 1 mg/kg/h bis max. 400 mg/h erhöhen.
Fortgeschrittenes CD20-positives diffuses grosszelliges B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, Burkitt-Lymphom/Burkitt-Leukämie, Burkitt-like-Lymphom: 6 Mon.–18 J.: 375 mg/m2 «FI».
Granulomatose mit Polyangiitis, mikroskopische Polyangiitis: 2–18 J.: 1×/Wo. 375 mg/m2 während 4 Wo. (Glukokortikoide «FI»).
Die Behandlung von vorgängig unbehandelten symptomatischen Patienten mit CD20 positivem follikuläremN on-Hodgkin-Lymphom (Stadien III-IV) mit hohem Tumorload in Kombination mit CVP (Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison) oder CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison). Bei Ansprechen auf die Therapie kann eine Erhaltungstherapie mit Rituximab Monotherapie über 2 Jahre verabreicht werden.
Behandlung von Patienten mit CD20 positivem follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom (Stadium IIt-IV), bei Rezidiv nach oder Nichtansprechen auf Chemotherapie.
Erhaltungstherapie von Patienten mit CD20 positivem rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom (Stadien III-IV), die auf eine Induktionstherapie mit CHOP oder R-CHOP angesprochen haben.
Behandlung von Patienten mit CD20 posftivem aggressivem B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom (Typ: DLBCL) in Kombination mit einer CHOP ähnlichen Standard-Chemotherapie.
Behandlung von Patienten mit therapiebedürftiger chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid (R-FC). Patienten mit Vortherapie von Fludarabin sollten über eine Dauer von mindestens 6 Monaten angesprochen haben.
Folgender Indikationscode ist zu übermitteln: 20820.01
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer rheumatoider Arthritis, in Kombination mit Methotrexat (MTX), nach Versagen einer oder mehrerer Therapien mit Tumornekrosefaktor-(TNF-) Hemmern. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Zur Behandlung von Patienten mit schwerer aktiver ANCA-assoziierter Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis (auch bekannt als Morbus Wegener) und mikroskopische Polyangiitis) in Kombination mit Kortikosteroiden, wenn folg. Kriterien erfüllt sind:
- Nach Rezidiv unter Cyclophosphamid oder Cyclophosphamid-Versagen;
- Bei Cyclophosphamid-Unverträglichkeit oder Cyclophosphamid-Überempfindlichkeit oder falls Cyclophosphamid kontraindiziert ist;
- Bei nicht abgeschlossener Familienplanung (Infertilitätsrisiko).
Folgender Indikationscode ist zu übermitteln: 20820.02
Nach vorgängiger Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorheriger Konsultation des Vertrauensarztes.
RIXATHON wird in Kombination mit POLIVY und Bendamustin zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL), die nicht für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation infrage kommen, vergütet.
Die Behandlung wird vergütet bis eine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
Folgender Indikationscode ist zu übermitteln: 20820.03
Für die Behandlung mit RIXATHON ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Referenzpräparat oder ein anderes Biosimilar besteht.
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