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Rixathon® 10.09.2018

Nouvelle commercialisation Sandoz Pharmaceuticals AG

Nouvelle commercialisation
Concentré pour perfusion à 10 mg de rituximab par ml.

Produit
Description

Firme

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Prix
CHF

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Cat. de remboursement

RIXATHON conc perf 100 mg/10ml

L01FA01 Rituximab

Sandoz Pharmaceuticals AG 2 ampoules x 10 ml

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Affections malignes: lymphome non hodgkinien folliculaire CD20 positif (stades III–IV) en cas de récidive ou de chimiorésistance ou en association avec un protocole CVP ou CHOP chez des patients non prétraités à charge tumorale élevée, traitement d'entretien du lymphome non hodgkinien folliculaire CD20 positif récidivant ou réfractaire (stades III–IV) ayant répondu à un traitement d'induction avec un protocole CHOP avec/sans rituximab, lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B CD20 positif en association avec un protocole CHOP standard, leucémie lymphatique chronique en association à fludarabine et cyclophosphamide.
Affections non malignes: polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère en association au méthotrexate après échec des anti-TNF, vascularite associée aux ANCA (granulomatose avec polyangéite/polyangéite microscopique) sévère active en association aux glucocorticoïdes.

Dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% à 1–4 mg/ml; perf. i.v. lente (1ère perf.: au début 50 mg/h pendant 60 min (30 min lors de polyarthrite), puis augmenter toutes les 30 min de 50 mg/h jusqu'à max. 400 mg/h; perf. suivantes: au début 100 mg/h, puis augmenter de 100 mg/h toutes les 30 min jusqu'à max. 400 mg/h; alternative en cas de polyarthrite «IPr»); prémédication «IPr».
Lymphome non hodgkinien folliculaire: >18 ans: monothérapie: 375 mg/m² 1×/sem. pendant 4 sem.; association: 375 mg/m² 1×/cycle pendant 8 cycles; entretien (pendant max. 2 ans): patients non prétraités: 375 mg/m² tous les 2 mois, récidive: 375 mg/m² tous les 3 mois.
Lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B: >18 ans: 375 mg/m² toutes les 3 sem. pendant 8 cycles.
Leucémie lymphatique: >18 ans: 375 mg/m² au jour 1 du 1er cycle de 4 sem., puis 500 mg/m² au jour 1 des cycles 2–6, avec 25 mg/m² fludarabine et 250 mg/m² cyclophosphamide aux jours 2, 3 et 4 du 1er cycle et aux jours 1–3 des cycles 2–6.
Polyarthrite: >18 ans: 2×1000 mg à intervalle de 2 sem., cycles supplémentaires «IPr».
Vascularite associée aux ANCA (granulomatose avec polyangéite/polyangéite microscopique): >18 ans: 375 mg/m² 1×/sem. pendant 4 sem., avec 1000 mg/j. de méthylprednisolone i.v. pendant 1–3 j., puis 1 mg/kg/j. (max. 80 mg/j.) de prednisone p.o. à réduire selon la clinique.

RIXATHON conc perf 500 mg/50ml

L01FA01 Rituximab

Sandoz Pharmaceuticals AG ampoule 50 ml

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Affections malignes: lymphome non hodgkinien folliculaire CD20 positif (stades III–IV) en cas de récidive ou de chimiorésistance ou en association avec un protocole CVP ou CHOP chez des patients non prétraités à charge tumorale élevée, traitement d'entretien du lymphome non hodgkinien folliculaire CD20 positif récidivant ou réfractaire (stades III–IV) ayant répondu à un traitement d'induction avec un protocole CHOP avec/sans rituximab, lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B CD20 positif en association avec un protocole CHOP standard, leucémie lymphatique chronique en association à fludarabine et cyclophosphamide.
Affections non malignes: polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère en association au méthotrexate après échec des anti-TNF, vascularite associée aux ANCA (granulomatose avec polyangéite/polyangéite microscopique) sévère active en association aux glucocorticoïdes.

Dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% à 1–4 mg/ml; perf. i.v. lente (1ère perf.: au début 50 mg/h pendant 60 min (30 min lors de polyarthrite), puis augmenter toutes les 30 min de 50 mg/h jusqu'à max. 400 mg/h; perf. suivantes: au début 100 mg/h, puis augmenter de 100 mg/h toutes les 30 min jusqu'à max. 400 mg/h; alternative en cas de polyarthrite «IPr»); prémédication «IPr».
Lymphome non hodgkinien folliculaire: >18 ans: monothérapie: 375 mg/m² 1×/sem. pendant 4 sem.; association: 375 mg/m² 1×/cycle pendant 8 cycles; entretien (pendant max. 2 ans): patients non prétraités: 375 mg/m² tous les 2 mois, récidive: 375 mg/m² tous les 3 mois.
Lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B: >18 ans: 375 mg/m² toutes les 3 sem. pendant 8 cycles.
Leucémie lymphatique: >18 ans: 375 mg/m² au jour 1 du 1er cycle de 4 sem., puis 500 mg/m² au jour 1 des cycles 2–6, avec 25 mg/m² fludarabine et 250 mg/m² cyclophosphamide aux jours 2, 3 et 4 du 1er cycle et aux jours 1–3 des cycles 2–6.
Polyarthrite: >18 ans: 2×1000 mg à intervalle de 2 sem., cycles supplémentaires «IPr».
Vascularite associée aux ANCA (granulomatose avec polyangéite/polyangéite microscopique): >18 ans: 375 mg/m² 1×/sem. pendant 4 sem., avec 1000 mg/j. de méthylprednisolone i.v. pendant 1–3 j., puis 1 mg/kg/j. (max. 80 mg/j.) de prednisone p.o. à réduire selon la clinique.