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TYSABRI conc perf 300 mg/15ml

Biogen Switzerland AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Tysabri 300 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif, anticorps (anti-alfa-4-intégrine)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (ReferencePreparation)
ATC
L04AG03 Natalizumab
SUBSTANCE-Natalizumab
SUBSTANCE-Sodium dihydrogénophosphate monohydrate
SUBSTANCE-Disodium phosphate heptahydrate
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Natalizumab (produit par génie génétique à partir de cellules de souris NS/0) (300 mg)
Natalizumab (produit par génie génétique à partir de cellules de souris NS/0) (300 mg)
Sodium dihydrogénophosphate monohydrate (H)
Disodium phosphate heptahydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (52 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 15 ml
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur sélectif, anticorps (anti-alfa-4-intégrine), (Natalizumab (produit par génie génétique à partir de cellules de souris NS/0) (300 mg))
Thérapie

Immunologie > Immunosuppresseurs > Anticorps monoclonaux

Sclérose en plaques, médications lors de > Immunosuppresseurs

BREVIER
Indications
Formes agressives de sclérose en plaques récurrente-rémittente malgré au moins un traitement de fond ou lors d'une évolution rapide; sclérose en plaques active récurrente-rémittente en cas de statut négatif aux anticorps anti-JCV.
Posologie
18–65 ans: 300 mg dilués dans 100 ml de NaCl 0,9% en perf. i.v. sur 1 h toutes les 4 sem.
Contre-indications
Leucoencéphalopathie multifocale progressive, risque accru d'infections opportunistes, en association avec d'autres traitements de fond, cancers évolutifs (sauf baso-cellulaires); grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

3499655
flacon 15 ml
1671.50
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680572730012
LIMITATION
Au moment de la pose de l'indication ou avant le traitement, le risque de LEMP (LEMP = leucoencéphalopathie multifocale progressive) doit être pris en compte.
Employé en monothérapie comme traitement de fond des formes agressives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients suivants:
- patients présentant une forme agressive de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond (généralement pendant au moins 6 mois), ou
- patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère d'évolution rapide, définie par 2 ou plusieurs poussées à caractère invalidant au cours d'une année, et présentant une ou plusieurs lésions rehaussées par le gadolinium à l'examen IRM cérébral ou une augmentation significative des lésions T2 par rapport à un examen IRM pratiqué récemment.
Employé en monothérapie comme traitement de fond des formes actives de SEP rémittente-récurrente (SEP-RR) chez les patients ayant un statut des anticorps anti-JCV négatif.
Le traitement nécessite une confirmation de la prise en charge par la caisse maladie après consultation du médecin-conseil.
Traitement par le neurologue avec un accès rapide à l'IRM.


News

NEWS

22.03.2022
Nouvelle mise en garde et nouveaux effets indésirables

26.11.2021
Extension d'indication: SEP rémittente-récurrente active avec statut négatif aux anticorps anti-JCV

30.09.2016
Nouveaux effets indésirables

22.09.2016
Swissmedic informe

29.07.2013
Indication de la teneur en sodium

03.07.2013
Survenue d'une LEMP après l'arrêt du Tysabri

24.04.2013
Test d’anticorps anti-JVC réalisable deux semaines après un échange plasmatique

Contacts

Biogen Switzerland AG
Neuhofstrasse 30
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001326217
Tel: +41417287444
Fax: +41417287440
Web: http://www.biogen.ch

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