En accord avec Swissmedic, Biogen Switzerland SA informe des derniers développements concernant les principales mesures à prendre pour minimiser le risque de LEMP (leucoencéphalopathie multifocale progressive).

Des études récentes suggèrent que:
_une LEMP asymptomatique au moment du diagnostic peut être reconnue plus précocement à l’IRM et qu’elle est associée à un pronostic plus favorable,
_une fréquence plus élevée des contrôles IRM (par ex. tous les 3 à 6 mois) doit être prise en considération chez les patients à risque accru de LEMP.

Les taux d’anticorps anti-JCV (index d’anticorps anti-JCV) sont corrélés avec le risque de LEMP chez les patients positifs aux anticorps anti-JCV et n’ayant pas reçu de traitement immunosuppresseur au préalable.
_D’après les données actuelles, le risque de LEMP chez les patients traités durant plus de 2 ans par TYSABRI® est inférieur à 1 cas pour 1 000 patients avec un index ≤0,9; le risque de LEMP est par contre considérablement augmenté en présence d’un index supérieur à 1,5.

Le risque de LEMP est augmenté chez les patients:
_positifs aux anticorps anti-JCV, dont le traitement par TYSABRI® dure depuis plus de 2 ans et ayant reçu de traitement immunosuppresseur préalable ou
_dont l’index d’anticorps anti-JCV est supérieur à 1,5, dont le traitement par TYSABRI® dure depuis plus de 2 ans et n’ayant pas reçu de traitement immunosuppresseur préalable.

Chez les patients avec index d’anticorps anti-JCV faible et sans traitement immunosuppresseur préalable, l’index d’anticorps anti-JCV doit être contrôlé à intervalles réguliers.

Source:
Swissmedic, DHPC - Tysabri® (natalizumab)