Tysabri™ (natalizumab) 22.03.2022
Nouvelle mise en garde et nouveaux effets indésirables

Les réactions d'hypersensibilité sont généralement survenues pendant la perfusion ou dans l'heure suivant la fin de la perfusion. Ces réactions peuvent cependant également survenir plus de quatre heures après la perfusion.
Des thrombocytopénies et des thrombopénies immunitaires ont été rapportées. Elles ont été en partie réversibles lors de l’administration de stéroïdes.
Des cas de thrombocytopénie (avec ou sans anémie concomitante) ont été aussi rapportés chez des nourrissons dont les mères avaient été exposées au natalizumab pendant la grossesse. Chez les nouveau-nés dont les mères ont été exposées au natalizumab pendant la grossesse, il est recommandé de surveiller les paramètres hématologiques, notamment la numération plaquettaire, après la naissance et éventuellement jusqu'à la normalisation des valeurs.

Source:
Information professionnelle Tysabri™, mise à jour 12/2021