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Dénomination de Swissmedic
Luxturna 5 x 10e12, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Description
Luxturna conc inj avec solvant
PRODUCT
Caractéristiques
Ophtalmologie, thérapie génique lors de dystrophie rétinienne
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
S01XA27 Voretigène néparvovec
SUBSTANCE-Voretigène néparvovec
SUBSTANCE-Sodium dihydrogénophosphate monohydrate
SUBSTANCE-Phosphate disodique dihydrate
SUBSTANCE-Poloxamère 188
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Solvant
Voretigène néparvovec (5000000 Mio U)
Sodium dihydrogénophosphate monohydrate (H)
Phosphate disodique dihydrate (H)
Poloxamère 188 (H)
Sodium chlorure (H)
Solvant
Aqua ad solut. 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Gesundheit & Schönheit > Santé Ophtalmologie, thérapie génique lors de dystrophie rétinienne, (Voretigène néparvovec (5000000 Mio U))
BREVIER
Indications
Perte de vision due à une dystrophie rétinienne héréditaire avec des mutations bialléliques du gène RPE65 et suffisamment de cellules rétiniennes viables.
Posologie
Inj. sous-rétinienne; traitement immunomodulateur pré- et postopératoire «IPr».
>4 ans: dose unique de 1,5×1011 vg dans le premier oeil, répéter pour le deuxième oeil après un court intervalle de temps (au plus tôt après 6 j.)
Contre-indications
Infection (péri)oculaire, inflammation intra-oculaire active; grossesse, allaitement.

News

NEWS
29.04.2020
Dystrophie rétinienne héréditaire
18.04.2020
RMP Summary

Contacts

Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100

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