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Swissmedic Bezeichnung
Luxturna 5 x 10e12, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Beschreibung
Luxturna Inj Konz mit Solvens
PRODUCT
Charakteristika
Ophthalmikum, Gentherapeutikum bei retinaler Dystrophie
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
ATC
S01XA27 Voretigen neparvovec
SUBSTANCE-Voretigen neparvovec
SUBSTANCE-Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser
SUBSTANCE-Dinatrium-hydrogenphosphat-2-Wasser
SUBSTANCE-Poloxamer 188
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-Lösungsmittel
Voretigen neparvovec (5000000 Mio U)
Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser (H)
Dinatrium-hydrogenphosphat-2-Wasser (H)
Poloxamer 188 (H)
Natriumchlorid (H)
Lösungsmittel
Aqua ad solut. 1 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Ophthalmikum, Gentherapeutikum bei retinaler Dystrophie, (Voretigen neparvovec (5000000 Mio U))
BREVIER
Indikation
Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie mit biallelischen RPE65-Mutationen und ausreichend lebensfähigen Netzhautzellen.
Dosierung
Subretinale Inj.; prä- und postoperative immunmodulatorische Therapie «FI».
>4 J.: einmalige Dosis von 1,5×1011 Vg in das erste Auge, wiederholen für das zweite Auge nach einem kurzen Zeitintervall (frühestens nach 6 Tagen).
Kontraindikation
(Peri)okuläre Infektion, aktive intraokuläre Entzündung. Schwangerschaft, Stillzeit.

News

NEWS
29.04.2020
Erbliche Netzhautdystrophie
18.04.2020
RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100

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