Dénomination de Swissmedic
Eylea 2 mg/0.05 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Description
Eylea solution injectable par voie intravitréenne 2 mg/0.05ml seringue prête
Caractéristiques
Ophtalmologie, protéine de fusion (anti-VEGF)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (ReferencePreparation)
Aflibercept
(produit par technologie de l'ADN recombinant à partir de cellules ovariennes K1 de hamster chinois (CHO))
(2 mg)
Sodium dihydrogénophosphate monohydrate (H)
Disodium phosphate heptahydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (H)
corresp.: Sodium (60 mcg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.05 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Sodium dihydrogénophosphate monohydrate (H)
Disodium phosphate heptahydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (H)
corresp.: Sodium (60 mcg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.05 ml
Thérapie
Ophtalmologie > Médicaments antinéovasculaires
Indications
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) ou de branche veineuse rétinienne (OBVR), oedème maculaire diabétique, néovascularisation choroïdienne sous-fovéale et juxtafovéale (NVC) due à une myopie pathologique; rétinopathie du prématuré dans la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+), la zone II (stade 2+ ou 3+) ou agressive postérieure.
Posologie
Inj. intravitréenne.
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. toutes les 8 sem. ou allonger l'intervalle entre les doses par paliers de jusqu'à 4 sem., intervalle max. entre les doses: 16 sem.
Oedème maculaire secondaire à une OVCR ou OBVR: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. et/ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels.
Oedème maculaire diabétique: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. espacer les intervalles à max. 8 sem., en cas d'une nouvelle aggravation des paramètres adapter les intervalles de manière empirique, après 1 an de traitement év. espacer encore les intervalles.
NVC due à une myopie pathologique: >18 ans: 2 mg en dose unique, év. doses supplémentaires à intervalles de min. 4 sem.
Rétinopathie du prématuré: 0,4 mg en dose unique (seulement avec le dispositif PICLEO), en cas de traitement bilatéral si possible le même j., év. max. 1 inj. supplémentaire à intervalle de min. 4 sem. en l'espace de 6 mois.
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. toutes les 8 sem. ou allonger l'intervalle entre les doses par paliers de jusqu'à 4 sem., intervalle max. entre les doses: 16 sem.
Oedème maculaire secondaire à une OVCR ou OBVR: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. et/ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels.
Oedème maculaire diabétique: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. espacer les intervalles à max. 8 sem., en cas d'une nouvelle aggravation des paramètres adapter les intervalles de manière empirique, après 1 an de traitement év. espacer encore les intervalles.
NVC due à une myopie pathologique: >18 ans: 2 mg en dose unique, év. doses supplémentaires à intervalles de min. 4 sem.
Rétinopathie du prématuré: 0,4 mg en dose unique (seulement avec le dispositif PICLEO), en cas de traitement bilatéral si possible le même j., év. max. 1 inj. supplémentaire à intervalle de min. 4 sem. en l'espace de 6 mois.
Contre-indications
Infection (péri)oculaire, inflammation intraoculaire; grossesse (jusqu'à min. 3 mois après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7755254
seringue préremplie 1 pce
563.25
B
7680623930026
Pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative (humide) – DMLA, d’une perte de vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD) et d’une perte de vision due à un œdème maculaire consécutif à une occlusion de veine rétinienne (occlusion de branche veineuse rétinienne OBVR et occlusion de la veine centrale de la rétine OVCR) ou de néovascularisations choroïdiennes sous-fovéales et juxtafovéales consécutives à une myopie pathologique (NVCm).
EYLEA ne doit être utilisé que par des ophtalmo-chirurgiens qualifiés dans les cliniques/centres A, B et C (conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS). Réglementation exceptionnelle: les cliniques de formation A, B et C ont le droit de collaborer avec des ophtalmo-chirurgiens en cabinet pour assurer des soins qui soient proches du patient.
La collaboration se déroule sur une base consensuelle entre les deux partenaires et respecte les conditions suivantes:
a) La clinique de formation assure le premier examen ou la confirmation du diagnostic. Ce point doit être documenté pour les caisses-maladie.
b) Sur accord concernant les indications autorisées (DMLA, OMD, OBVR ou OVCR ou NVCm), le médecin en cabinet peut également assurer la poursuite du traitement du patient.
Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
EYLEA ne doit être utilisé que par des ophtalmo-chirurgiens qualifiés dans les cliniques/centres A, B et C (conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS). Réglementation exceptionnelle: les cliniques de formation A, B et C ont le droit de collaborer avec des ophtalmo-chirurgiens en cabinet pour assurer des soins qui soient proches du patient.
La collaboration se déroule sur une base consensuelle entre les deux partenaires et respecte les conditions suivantes:
a) La clinique de formation assure le premier examen ou la confirmation du diagnostic. Ce point doit être documenté pour les caisses-maladie.
b) Sur accord concernant les indications autorisées (DMLA, OMD, OBVR ou OVCR ou NVCm), le médecin en cabinet peut également assurer la poursuite du traitement du patient.
Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
News
21.03.2023
RMP Summary
03.03.2023
Extension d'indication: rétinopathie du prématuré
29.04.2019
Nouvelle recommandation posologique
17.03.2017
Extension d'indications
19.10.2015
Nouveau schéma posologique de l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine
19.10.2015
Extension d'indications
08.12.2014
Nouvelles instructions concernant la durée de la contraception
08.12.2014
Extension d'indications: œdème maculaire diabétique
22.11.2013
Extension d‘indication
04.12.2012
Nouvelle option pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge, forme humide
Contacts
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8045 Zürich (CH)
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