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Eylea® (aflibercept)

21.03.2023

RMP Summary

Un résumé du plan de gestion des risques (RMP, Risk Management Plan) pour Eylea® a été publié par Swissmedic.

Aflibercept (Eylea®): RMP Summary

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

EYLEA sol inj 2 mg/0.05ml flac

S01LA05 Aflibercept

Bayer (Schweiz) AG flacon 1 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) ou de branche veineuse rétinienne (OBVR), oedème maculaire diabétique, néovascularisation choroïdienne sous-fovéale et juxtafovéale (NVC) due à une myopie pathologique; rétinopathie du prématuré dans la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+), la zone II (stade 2+ ou 3+) ou agressive postérieure.

Inj. intravitréenne.
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. toutes les 8 sem. ou allonger l'intervalle entre les doses par paliers de jusqu'à 4 sem., intervalle max. entre les doses: 16 sem.
Oedème maculaire secondaire à une OVCR ou OBVR: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. et/ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels.
Oedème maculaire diabétique: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. espacer les intervalles à max. 8 sem., en cas d'une nouvelle aggravation des paramètres adapter les intervalles de manière empirique, après 1 an de traitement év. espacer encore les intervalles.
NVC due à une myopie pathologique: >18 ans: 2 mg en dose unique, év. doses supplémentaires à intervalles de min. 4 sem.
Rétinopathie du prématuré: 0,4 mg en dose unique (seulement avec le dispositif PICLEO), en cas de traitement bilatéral si possible le même j., év. max. 1 inj. supplémentaire à intervalle de min. 4 sem. en l'espace de 6 mois.

EYLEA sol inj 2 mg/0.05ml seringue prête

S01LA05 Aflibercept

Bayer (Schweiz) AG seringue préremplie 1 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) ou de branche veineuse rétinienne (OBVR), oedème maculaire diabétique, néovascularisation choroïdienne sous-fovéale et juxtafovéale (NVC) due à une myopie pathologique; rétinopathie du prématuré dans la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+), la zone II (stade 2+ ou 3+) ou agressive postérieure.

Inj. intravitréenne.
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. toutes les 8 sem. ou allonger l'intervalle entre les doses par paliers de jusqu'à 4 sem., intervalle max. entre les doses: 16 sem.
Oedème maculaire secondaire à une OVCR ou OBVR: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. et/ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels.
Oedème maculaire diabétique: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. espacer les intervalles à max. 8 sem., en cas d'une nouvelle aggravation des paramètres adapter les intervalles de manière empirique, après 1 an de traitement év. espacer encore les intervalles.
NVC due à une myopie pathologique: >18 ans: 2 mg en dose unique, év. doses supplémentaires à intervalles de min. 4 sem.
Rétinopathie du prématuré: 0,4 mg en dose unique (seulement avec le dispositif PICLEO), en cas de traitement bilatéral si possible le même j., év. max. 1 inj. supplémentaire à intervalle de min. 4 sem. en l'espace de 6 mois.