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Dénomination de Swissmedic

Iclusig 45mg, comprimés pelliculés

Caractéristiques

Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase

Orphan Drug

ATC

L01EA05 Ponatinib

Composition

Ponatinib (45 mg)

Ponatinib (45 mg)
ut Ponatinib hydrochloride (w)
Lactose monohydraté (80 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Carboxyméthylamidon sodique (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Talc (H)
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 4000 (H)
corresp.: Sodium (0.352 mg) (H)
Excip. pro compr. obduct.

Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de BCR-ABL > Ponatinib

Indications

Leucémie myéloïde chronique (LMC)(Ph+), leucémie lymphoblastique aiguë (Ph+): avec une mutation T315I ou lorsque d'autres inhibiteurs de la tyrosine kinase c-abl sont inappropriés.

Posologie

>18 ans: dose initiale et max. 45 mg 1×/j. (LMC en phase chronique: réduire à 15 mg 1×/j. si BCR-ABL1^IS ≤1%), indépendamment des repas.

Contre-indications

Infarctus du myocarde ou AVC (sauf bénéfice >risque); grossesse, procréation chez l'homme, allaitement.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

5947661

boîte 30 pce

5288.20

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680630970022

ICLUSIG est remboursé chez les patients adultes atteints de

- Leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie (Ph+) (en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique) qui expriment la mutation T315I ou leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ qui expriment la mutation T315I, ou

- Leucémie myéloïde chronique Ph+ (en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique) ou leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ pour qui un traitement par d’autres inhibiteurs de c-abl tyrosine kinase n’est pas approprié.