Iclusig® (ponatinib) 29.03.2023
Nouvelle recommandation posologique, nouvelle mise en garde

Chez les patients atteints d'une leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, la dose initiale recommandée est de 45 mg une fois par jour, suivie d'une diminution de la dose à 15 mg une fois par jour lorsque la réponse moléculaire BCR-ABL1IS ≤1 % est atteinte. Le risque d'événements artériels occlusifs est dose-dépendant. Une réduction de dose à 15 mg doit être effectuée chez les patients atteints de LMC en phase chronique qui ont obtenu une réponse moléculaire (BCR-ABL1IS ≤1 %) pour réduire le risque d'événements artériels occlusifs. En cas de réduction de la posologie, une surveillance étroite de la réponse est recommandée . Chez les patients présentant une perte de réponse, la dose d'Iclusig peut être de nouveau augmentée à la dose précédemment tolérée de 30 mg ou 45 mg par voie orale une fois par jour.

Sur les 94 patients ayant reçu une dose initiale de 45 mg dans l'étude OPTIC, des arythmies sont survenues chez 16 % des patients; 4,3 % ont présenté des arythmies de grade 3 ou 4. Les arythmies de grade 3 ou 4 comprenaient une fibrillation auriculaire, un arrêt cardio-respiratoire, des extrasystoles supraventriculaires et une syncope. Surveiller les symptômes évocateurs d'une fréquence cardiaque lente (évanouissements, étourdissements) ou une fréquence cardiaque rapide (douleurs thoraciques, palpitations ou étourdissements) et prendre en charge les patients en conséquence. Suspendre le traitement par Iclusig, puis reprendre à la même dose ou à une dose réduite. Arrêter définitivement le traitement en cas de récidive ou de gravité.



Source:
Information professionnelle Iclusig®, mise à jour 07/2022
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