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JEVTANA conc perf 60 mg/1.5ml a solv

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Dénomination de Swissmedic

Jevtana 60 mg/1.5 ml, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion

Description

Jevtana conc perf 60 mg/1.5ml avec solvant (4.5 ml)

Caractéristiques

Cytostatique

ATC

L01CD04 Cabazitaxel

Composition

Cabazitaxel (60 mg)

Cabazitaxel (60 mg)
ut Cabazitaxel acétone solvate (w)
Polysorbate 80 (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Eau pour préparations injectables (1.5 ml) (H)
Solvant
Éthanol 96% (573.3 mg) (w)
pro vitro 4.5 ml

Thérapie

Antinéoplasiques > Antimitotiques > Taxanes > Cabazitaxel

Indications

Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration en association à la prednisone ou prednisolone après traitement antérieur au docétaxel.

Posologie

Perf. i.v. (avec filtre in-line de 0,22 µm) de 1 h (concentration après dilution initiale avec le solvant: 10 mg/ml, puis dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5%, concentration finale: 0,1–0,26 mg/ml); prémédication «IPr».
>18 ans: 25 mg/m² toutes les 3 sem. avec 10 mg/j. de prednisone ou prednisolone en 1–2 prises.

Contre-indications

Neutrophiles <1500/mm³, insuffisance hépatique sévère; procréation chez l'homme (jusqu'à 4 mois après le traitement).

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

4887448

flacon 1 pce

2942.05

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680615430015

En association avec la prednisone ou la prednisolone, pour le traitement de patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (mCRPC) ayant été traités au préalable avec une chimiothérapie à base de docétaxel, mais qui n'ont pas répondu au traitement ou chez lesquels le carcinome a progressé dans les 6 mois après l'arrêt de la thérapie avec le docétaxel.
Après entente préalable par le médecin-conseil et garantie de prise en charge des coûts par l'assurance-maladie.
Le nombre maximal de cycles à rembourser est de 10.
En cas d'arrêt de la thérapie avant le 2ème cycle de Jevtana, la firme sanofi-aventis (suisse) sa remboursera au payeur, sur demande de l'assureur, les coûts de la dose de Jevtana administrée pour le 1er cycle en termes de prix public.