Sanofi, en accord avec Swissmedic, souhaite rappeler les instructions concernant la préparation adéquate de la solution pour perfusion de Jevtana. Sanofi a été informé récemment de cas d’erreurs de reconstitution de la solution pour perfusion de Jevtana en Europe, qui peuvent conduire à des surdosages, avec des doses administrées de 15% à 20% supérieures aux doses prescrites.

La préparation correcte de la solution de perfusion de Jevtana nécessite 2 étapes de dilution:
 
Dilution initiale du concentré: toujours transférer la TOTALITE du flacon de solvant dans le flacon de concentré afin d’obtenir une concentration du prémix de 10 mg/ml de cabazitaxel.
 
Préparation de la solution pour perfusion: prendre le volume nécessaire, en fonction de la dose à administrer au patient, à partir du prémix et l’injecter dans la poche pour perfusion.
 
Si un logiciel est utilisé pour la préparation de la solution, il doit être vérifié que le système puisse être réglé de manière à permettre le retrait du contenu total du flacon de solvant et son transfert dans le flacon de concentré, afin d’assurer l’obtention d’une concentration du prémix de 10mg/ml de cabazitaxel.
 
Source:
Swissmedic, DHPC – Jevtana® (cabazitaxel)