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ILARIS sol inj 150 mg/ml stylo pré (nc)

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Ilaris 150 mg/ml, Injektionslösung in einem Fertigpen
Description
Ilaris sol inj 150 mg/ml stylo préremplie
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-1 bêta)
Biopharmaceutique
ATC
L04AC08 Canakinumab
SUBSTANCE-Canakinumab
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Polysorbate 80
Composition
Canakinumab (produit à partir de la lignée cellulaire de myélome murin Sp2/0 modifié génétiquement) (150 mg)
Canakinumab (produit à partir de la lignée cellulaire de myélome murin Sp2/0 modifié génétiquement) (150 mg)
Mannitol (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-1 bêta), (Canakinumab (produit à partir de la lignée cellulaire de myélome murin Sp2/0 modifié génétiquement) (150 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

Immunologie > Immunosuppresseurs > Anticorps monoclonaux

BREVIER
Indications
Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) dès 2 ans; syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS); syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD); fièvre méditerranéenne familiale (FMF) lors de contre-indication, intolérance ou réponse insuffisante à un traitement conventionnel aux doses maximales tolérées; maladie de Still de l'adulte (MSA) en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux corticoïdes systémiques; arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) active dès 2 ans en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux corticoïdes systémiques.
Posologie
Inj. s.c., stylo prérempli seulement ≥12 ans et ≥40 kg.
CAPS
>2 ans et >40 kg: 150 mg toutes les 8 sem. En l'absence de succès thérapeutique en l'espace de 7 j.: év. répéter la dose de 150 mg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 300 mg toutes les 8 sem., si toujours aucun succès thérapeutique en l'espace de 7 j. après l'augmentation de la dose: 2e dose de 300 mg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 600 mg toutes les 8 sem.
>2 ans et 15–40 kg: 2 mg/kg toutes les 8 sem. En l'absence de succès thérapeutique en l'espace de 7 j.: év. répéter la dose de 2 mg/kg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 4 mg/kg toutes les 8 sem., si toujours aucun succès thérapeutique en l'espace de 7 j. après l'augmentation de la dose: 2e dose de 4 mg/kg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 8 mg/kg toutes les 8 sem.
TRAPS, HIDS/MKD, FMF
>2 ans et >40 kg:
au début 150 mg toutes les 4 sem., év. augmenter à 300 mg toutes les 4 sem.
>2 ans et ≤40 kg: au début 2 mg/kg toutes les 4 sem., év. augmenter à 4 mg/kg toutes les 4 sem.
MSA/AJIS
≥7,5 kg: 4 mg/kg toutes les 4 sem. (max. 300 mg), réduction de la dose «IPr».
Contre-indications
Allaitement.

News

NEWS

10.11.2022
RMP Summary

01.09.2021
Nouvel effet indésirable: DRESS

09.07.2021
Extension d'indication: maladie de Still de l'adulte active

29.06.2017
Extensions d'indications

14.11.2014
Précisions concernant l'aspect de la solution reconstituée

15.10.2014
Nouvelle commercialisation

16.07.2014
Extension d'indications: arthrite juvénile idiopathique systémique

24.01.2014
Extension d'indications (à partir de 2 ans) et adaptation de la posologie

17.01.2013
Deuxième dose en cas de non réponse dans les 7 jours qui suivent le début du traitement

25.01.2012
Sécurité thérapeutique

Contacts

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.pro.novartis.com/

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