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Ilaris® (canakinumab)

10.11.2022

RMP Summary

Un résumé du plan de gestion des risques (RMP, Risk Management Plan) pour Ilaris® a été publié par Swissmedic.

Canakinumab (Ilaris®): RMP Summary

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

ILARIS sol inj 150 mg/ml

L04AC08 Canakinumab

Novartis Pharma Schweiz AG flacon 1 ml

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) dès 2 ans; syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS); syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD); fièvre méditerranéenne familiale (FMF) lors de contre-indication, intolérance ou réponse insuffisante à un traitement conventionnel aux doses maximales tolérées; maladie de Still de l'adulte (MSA) en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux corticoïdes systémiques; arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) active dès 2 ans en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux corticoïdes systémiques.

Inj. s.c.
CAPS
>2 ans et >40 kg: 150 mg toutes les 8 sem. En l'absence de succès thérapeutique en l'espace de 7 j.: év. répéter la dose de 150 mg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 300 mg toutes les 8 sem., si toujours aucun succès thérapeutique en l'espace de 7 j. après l'augmentation de la dose: 2e dose de 300 mg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 600 mg toutes les 8 sem.
>2 ans et 15–40 kg: 2 mg/kg toutes les 8 sem. En l'absence de succès thérapeutique en l'espace de 7 j.: év. répéter la dose de 2 mg/kg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 4 mg/kg toutes les 8 sem., si toujours aucun succès thérapeutique en l'espace de 7 j. après l'augmentation de la dose: 2e dose de 4 mg/kg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 8 mg/kg toutes les 8 sem.
TRAPS, HIDS/MKD, FMF
>2 ans et >40 kg: au début 150 mg toutes les 4 sem., év. augmenter à 300 mg toutes les 4 sem.
>2 ans et ≤40 kg: au début 2 mg/kg toutes les 4 sem., év. augmenter à 4 mg/kg toutes les 4 sem.
MSA/AJIS
≥7,5 kg: 4 mg/kg toutes les 4 sem. (max. 300 mg), réduction de la dose «IPr».