Dénomination de Swissmedic
Nexpovio 20 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de l'exportine 1
Orphan Drug
Sélinexor
(20 mg)
Sélinexor
(20 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Croscarmellose sodique (H)
Povidone K30 (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
enrobage:
Talc (H)
Alcool polyvinylique (H)
Glycérol monopalmitostéarate (H)
Polysorbate 80 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
corresp.: Sodium max. (1.028 mg) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Cellulose microcristalline (H)
Croscarmellose sodique (H)
Povidone K30 (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
enrobage:
Talc (H)
Alcool polyvinylique (H)
Glycérol monopalmitostéarate (H)
Polysorbate 80 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
corresp.: Sodium max. (1.028 mg) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques
Indications
Myélome multiple dès 18 ans en association avec la dexaméthasone après min. 4 lignes de traitement, réfractaire à min. 2 inhibiteurs du protéasome, 2 immunomodulateurs et 1 anticorps monoclonal anti-CD38 et avec progression lors du dernier traitement.
Posologie
Indépendamment des repas.
>18 ans: 80 mg aux jours 1 et 3 de chaque sem. en association à la dexaméthasone p.o. (dexaméthasone: 20 mg aux jours 1 et 3 de chaque sem.).
>18 ans: 80 mg aux jours 1 et 3 de chaque sem. en association à la dexaméthasone p.o. (dexaméthasone: 20 mg aux jours 1 et 3 de chaque sem.).
Contre-indications
Procréation chez l'homme (jusqu'à min. 1 sem. après le traitment), grossesse (jusqu'à min. 1 sem. après le traitement), allaitement (jusqu'à 1 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1141267
blister 8 pce
(hc 01/26)
A
7680692300010
1141266
blister 12 pce
(hc 01/26)
A
7680692300027
1141265
blister 16 pce
(ec 07/25)
5746.15
A
7680692300034
Seulement après garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code d'indication correspondant (21811.01).
NEXPOVIO est remboursé en association avec la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux immunomodulateurs et un anticorps monoclonal anti-CD38, chez lesquels la maladie a progressé lors du dernier traitement. Seulement jusqu'à progression de la maladie.
De plus, les critères de remboursement suivants s’appliquent:
- Au moins une maladie mesurable selon les critères de l'IMWG
- Statut de performance ECOG ≤ 2
- Fonction hépatique, rénale et hématopoïétique suffisante
La titulaire de l'autorisation, Stemline Therapeutics Switzerland GmbH, rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne assurée était couverte au moment de la remise, à sa première demande, un montant de Fr. 934.92 pour chaque emballage de NEXPOVIO délivré. La TVA ne peut pas être réclamée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21811.01
NEXPOVIO est remboursé en association avec la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux immunomodulateurs et un anticorps monoclonal anti-CD38, chez lesquels la maladie a progressé lors du dernier traitement. Seulement jusqu'à progression de la maladie.
De plus, les critères de remboursement suivants s’appliquent:
- Au moins une maladie mesurable selon les critères de l'IMWG
- Statut de performance ECOG ≤ 2
- Fonction hépatique, rénale et hématopoïétique suffisante
La titulaire de l'autorisation, Stemline Therapeutics Switzerland GmbH, rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne assurée était couverte au moment de la remise, à sa première demande, un montant de Fr. 934.92 pour chaque emballage de NEXPOVIO délivré. La TVA ne peut pas être réclamée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21811.01
1141264
blister 20 pce
(hc 01/26)
A
7680692300041
1141261
blister 32 pce
(hc 01/26)
A
7680692300058
Contacts
Grafenaustrasse 3
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001682429
