Dénomination de Swissmedic
Tecentriq 840 mg/14 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal humanisé immunostimulant (anti-PD-L1)
Biopharmaceutique
Atézolizumab
(produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary])
(840 mg)
Atézolizumab
(produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary])
(840 mg)
Histidine (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 14 ml
Histidine (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 14 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de PD-1/PDL-1
Indications
Carcinome pulmonaire non à petites cellules au stade précoce: en monothérapie adjuvante pour le stade II ou IIIA sans progression après une chimiothérapie à base de cisplatine et avec une expression de PD-L1 ≥50%.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules, non épidermoïde, métastatique: sans mutations EGFR ou ALK en traitement de première ligne en association au nab-paclitaxel et au carboplatine; sans mutations EGFR ou ALK avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au paclitaxel et au carboplatine.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique: en monothérapie après chimiothérapie préalable.
Carcinome pulmonaire à petites cellules avancé: en traitement de première ligne en association au carboplatine et à l'étoposide.
Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique: en monothérapie après chimiothérapie préalable à base de platine.
Cancer du sein triplement négatif non résécable, localement avancé ou métastatique: avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nab-paclitaxel.
Mélanome métastatique ou non résécable: avec une mutation BRAF-V600E en association au cobimétinib et au vémurafénib.
Carcinome hépatocellulaire inopérable ou métastatique: sans traitement systémique antérieur en association au bévacizumab.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules, non épidermoïde, métastatique: sans mutations EGFR ou ALK en traitement de première ligne en association au nab-paclitaxel et au carboplatine; sans mutations EGFR ou ALK avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au paclitaxel et au carboplatine.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique: en monothérapie après chimiothérapie préalable.
Carcinome pulmonaire à petites cellules avancé: en traitement de première ligne en association au carboplatine et à l'étoposide.
Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique: en monothérapie après chimiothérapie préalable à base de platine.
Cancer du sein triplement négatif non résécable, localement avancé ou métastatique: avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nab-paclitaxel.
Mélanome métastatique ou non résécable: avec une mutation BRAF-V600E en association au cobimétinib et au vémurafénib.
Carcinome hépatocellulaire inopérable ou métastatique: sans traitement systémique antérieur en association au bévacizumab.
Posologie
Perf. i.v. après dilution dans NaCl 0,9% à 250 ml; 1ère perf. en 60 min, puis év. en 30 min.
Monothérapie
Carcinome pulmonaire non à petites cellules, carcinome urothélial métastatique: >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem.
Traitement combiné
Carcinome pulmonaire non à petites cellules (traitement de première ligne): >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4–6 cycles en association au nab-paclitaxel et au carboplatine «IPr», puis en monothérapie).
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avec une expression de PD-L1 ≥1% (traitement de première ligne): >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4–6 cycles en association au paclitaxel et au carboplatine «IPr», puis en monothérapie).
Carcinome pulmonaire à petites cellules: >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4 cycles en association au carboplatine et à l'étoposide «IPr», puis en monothérapie).
Cancer du sein triplement négatif: >18 ans: 840 mg aux jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 j. (nab-paclitaxel: 100 mg/m2 en perf. i.v. après Tecentriq aux jours 1, 8 et 15).
Mélanome: >18 ans: 840 mg toutes les 2 sem. en perf. i.v. de 60 min. en association au cobimétinib et au vémurafénib «IPr».
Carcinome hépatocellulaire: >18 ans: 1200 mg suivis de bévacizumab 15 mg/kg toutes les 3 sem.
Monothérapie
Carcinome pulmonaire non à petites cellules, carcinome urothélial métastatique: >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem.
Traitement combiné
Carcinome pulmonaire non à petites cellules (traitement de première ligne): >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4–6 cycles en association au nab-paclitaxel et au carboplatine «IPr», puis en monothérapie).
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avec une expression de PD-L1 ≥1% (traitement de première ligne): >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4–6 cycles en association au paclitaxel et au carboplatine «IPr», puis en monothérapie).
Carcinome pulmonaire à petites cellules: >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4 cycles en association au carboplatine et à l'étoposide «IPr», puis en monothérapie).
Cancer du sein triplement négatif: >18 ans: 840 mg aux jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 j. (nab-paclitaxel: 100 mg/m2 en perf. i.v. après Tecentriq aux jours 1, 8 et 15).
Mélanome: >18 ans: 840 mg toutes les 2 sem. en perf. i.v. de 60 min. en association au cobimétinib et au vémurafénib «IPr».
Carcinome hépatocellulaire: >18 ans: 1200 mg suivis de bévacizumab 15 mg/kg toutes les 3 sem.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 5 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 5 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7749004
flacon 1 pce
A
7680661520029
News
20.10.2023
Nouvelle mise en garde concernant affections du péricarde à médiation immunitaire
21.02.2022
Extension d'indication: carcinome pulmonaire non à petites cellules au stade précoce
20.01.2021
DHPC, Swissmedic informe
24.11.2020
Extensions d'indication: mélanome, carcinome hépatocellulaire
05.05.2020
Nouvel effet indésirable
07.04.2020
Extension d'indication: cancer du poumon non à petites cellules métastatique sans aberrations génomiques tumorales de l'EGFR ou de l'ALK
20.11.2019
Nouvel effet indésirable
14.10.2019
Extension d'indication: cancer du sein triplement négatif
08.05.2019
Swissmedic informe
03.05.2019
Nouveaux effets indésirables
03.05.2019
Extension d'indication: carcinome urothélial
30.10.2018
Nouveaux effets indésirables
28.07.2017
Swissmedic informe
Contacts
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