Dénomination de Swissmedic
Zejula 100 mg, Kapseln
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de PARP
Orphan Drug
Niraparib
(100 mg)
ut Niraparib tosilate monohydrate (w)
Bleu brillant FCF (E(133) (C)
Érythrosine (E127) (C)
Tartrazine (C)
Lactose monohydraté (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Excip. pro caps.
Nouveau principe actif (NAS)
ut Niraparib tosilate monohydrate (w)
Bleu brillant FCF (E(133) (C)
Érythrosine (E127) (C)
Tartrazine (C)
Lactose monohydraté (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Excip. pro caps.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Avec lactose
Thérapie
Antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques > Inhibiteurs de PARP
Indications
En monothérapie dans le traitement d'entretien du carcinome séreux de haut grade, avancé (FIGO stades III–IV), de l'ovaire, des trompes ou péritonéal, présentant un risque élevé de récidive, avec une mutation BRCA ou une autre déficience de la recombinaison homologue associée à une instabilité génomique, en rémission partielle ou complète après une chimiothérapie de première ligne à base de platine; en monothérapie dans le traitement d'entretien du carcinome épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes ou péritonéal primitif, avec une mutation germinales BRCA et sensible au platine et récidivant, après réponse complète ou partielle à une chimiothérapie à base de platine.
Posologie
Indépendamment des repas; durée du traitement: 36 mois (traitement d'entretien de première ligne du carcinome de l'ovaire).
>18 ans, ≥77 kg et numération plaquettaire normale: 300 mg 1×/j.
>18 ans et <77 kg: 200 mg 1×/j.
>18 ans, ≥77 kg et numération plaquettaire normale: 300 mg 1×/j.
>18 ans et <77 kg: 200 mg 1×/j.
Contre-indications
Grossesse (jusqu'à 6 mois après le traitement) et allaitement (jusqu'à 1 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7610724
blister 56 pce
(hc 04/24)
A
7680667630012
7610730
blister 84 pce
(hc 04/24)
A
7680667630029
Contacts
Neuhofstrasse 4
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
Fax: +41318622200
Email: swiss.info@gsk.com
