Conformément à la garantie de prise en charge par l’assureur-maladie après consultation préalable auprès du médecin-conseil, BESPONSA est utilisé pour le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire. Les patients adultes présentant une LAL à précurseurs B en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie positif (Ph+) doivent avoir subi un échec de traitement antérieur avec au moins un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK). Un traitement par BESPONSA doit être réalisé dans des centres spécialisés en hématologie possédant l’infrastructure, l’expertise et l’expérience nécessaires pour gérer des patients atteints de LAL.

Chez les patients ne recevant pas de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) après le traitement, BESPONSA peut être utilisé sur 6 cycles maximum, mais n’est remboursé que pour 3 cycles maximum. Les patients recevant une GCSH après le traitement peuvent être traités pendant 2 cycles. Un troisième cycle peut être envisagé chez les patients qui, après deux cycles, n’ont pas obtenu de rémission complète (RC) ou de rémission complète avec récupération hématologique incomplète (RCi) et négativité minimale de la maladie résiduelle (MRD).

Si BESPONSA doit être utilisé pour plus de 3 cycles, l’entreprise Pfizer AG rembourse, dans le cadre d’un traitement par BESPONSA et sur demande de l’assureur maladie auquel la personne assurée était affiliée au moment de l’achat, le prix départ usine à partir du 4e cycle ou à partir du 11e emballage de BESPONSA. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus des montants de remboursement. La demande de remboursement doit intervenir en règle générale dans les 6 mois qui suivent l’administration.