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de fr

ILARIS sol inj 150 mg/ml

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Ilaris, Injektionslösung
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-1 bêta)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
L04AC08 Canakinumab
SUBSTANCE-Canakinumab
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Polysorbate 80
Composition
Canakinumab (150 mg)
Canakinumab (150 mg)
Mannitol (H)
Histidine (H)
aut Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-1 bêta), (Canakinumab (150 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

Immunologie > Immunosuppresseurs > Anticorps monoclonaux

BREVIER
Indications
Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) dès 2 ans; syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS); syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD); fièvre méditerranéenne familiale (FMF) lors de contre-indication, intolérance ou réponse insuffisante à un traitement conventionnel aux doses maximales tolérées; maladie de Still de l'adulte (MSA) en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux corticoïdes systémiques; arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) active dès 2 ans en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux corticoïdes systémiques.
Posologie
Inj. s.c.
CAPS
>2 ans et >40 kg: 150 mg toutes les 8 sem. En l'absence de succès thérapeutique en l'espace de 7 j.: év. répéter la dose de 150 mg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 300 mg toutes les 8 sem., si toujours aucun succès thérapeutique en l'espace de 7 j. après l'augmentation de la dose: 2e dose de 300 mg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 600 mg toutes les 8 sem.
>2 ans et 15–40 kg: 2 mg/kg toutes les 8 sem. En l'absence de succès thérapeutique en l'espace de 7 j.: év. répéter la dose de 2 mg/kg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 4 mg/kg toutes les 8 sem., si toujours aucun succès thérapeutique en l'espace de 7 j. après l'augmentation de la dose: 2e dose de 4 mg/kg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 8 mg/kg toutes les 8 sem.
TRAPS, HIDS/MKD, FMF
>2 ans et >40 kg:
au début 150 mg toutes les 4 sem., év. augmenter à 300 mg toutes les 4 sem.
>2 ans et ≤40 kg: au début 2 mg/kg toutes les 4 sem., év. augmenter à 4 mg/kg toutes les 4 sem.
MSA/AJIS
≥7,5 kg: 4 mg/kg toutes les 4 sem. (max. 300 mg), réduction de la dose «IPr».
Contre-indications
Allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7269811
flacon 1 ml
10954.95
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680661910011
LIMITATION
Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS):
Après la garantie de la prise en charge de l’assurance maladie et la consultation préalable du médecin-conseil de l’assurance maladie pour le traitement des patients affectés par CAPS porteurs d'une mutation confirmée du gène NLRP3.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 19119.01

LIMITATION
Fièvre méditerranéenne familiale (FMF)
Après la garantie de la prise en charge par l’assurance maladie et la consultation préalable du médecin-conseil de l’assurance maladie pour le traitement des patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale (FMF), chez qui un traitement conventionnel est contre-indiqué ou non toléré ou en l'absence de réponse suffisante malgré l'administration des doses maximales tolérées.
Pour prescription exclusive dans des centres de rhumatologie pédiatrique, rhumatologie, immunologie pédiatrique et immunologie par des spécialistes en rhumatologie, des spécialistes en immunologie ou par des spécialistes en pédiatrie avec formation approfondie en rhumatologie pédiatrique.
Si plus de 14 boîtes d'ILARIS à 150 mg par patient et par an sont utilisées dans l'indication FMF, Novartis Pharma Schweiz AG rembourse, sur demande de l'assurance-maladie de l’assuré au moment de l’achat, le prix de fabrique pour toutes les boîtes achetées à partir de la 15ème boîte à 150 mg. La TVA ne peut pas être récupérée en plus des montants basés sur le prix de fabrique. Le nombre d'emballages par an est évalué 15 mois après l'achat du premier emballage. Le recouvrement a lieu immédiatement après.
Les patients atteints de FMF doivent être enregistrés dans le registre JIRcohorte (www.jircohorte.org).
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 19119.05

LIMITATION
Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD)
Après la garantie de la prise en charge par l’assurance maladie et la consultation préalable du médecin-conseil de l’assurance maladie pour le traitement des patients atteints du Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD).
Pour prescription exclusive dans des centres de rhumatologie pédiatrique, rhumatologie, immunologie pédiatrique et immunologie par des spécialistes en rhumatologie, des spécialistes en immunologie ou par des spécialistes en pédiatrie avec formation approfondie en rhumatologie pédiatrique.
Si plus de 14 boîtes d'ILARIS à 150 mg par patient et par an sont utilisées dans l'indication HIDS/MKD, Novartis Pharma Schweiz AG rembourse, sur demande de l'assurance-maladie de l’assuré au moment de l’achat, le prix de fabrique pour toutes les boîtes achetées à partir de la 15ème boîte à 150 mg. La TVA ne peut pas être récupérée en plus des montants basés sur le prix de fabrique. Le nombre d'emballages par an est évalué 15 mois après l'achat du premier emballage. Le recouvrement a lieu immédiatement après.
Les patients atteints de HIDS/MKD doivent être enregistrés dans le registre JIRcohorte (www.jircohorte.org).
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 19119.04

LIMITATION
Syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS)
Après la garantie de la prise en charge par l’assurance maladie et la consultation préalable du médecin-conseil de l’assurance maladie pour le traitement des patients atteints du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS).
Pour prescription exclusive dans des centres de rhumatologie pédiatrique, rhumatologie, immunologie pédiatrique et immunologie par des spécialistes en rhumatologie, des spécialistes en immunologie ou par des spécialistes en pédiatrie avec formation approfondie en rhumatologie pédiatrique.
Si plus de 14 boîtes d'ILARIS à 150 mg par patient et par an sont utilisées dans l'indication TRAPS, Novartis Pharma Schweiz AG rembourse, sur demande de l'assurance-maladie de l’assuré au moment de l’achat, le prix de fabrique pour toutes les boîtes achetées à partir de la 15ème boîte à 150 mg. La TVA ne peut pas être récupérée en plus des montants basés sur le prix de fabrique. Le nombre d'emballages par an est évalué 15 mois après l'achat du premier emballage. Le recouvrement a lieu immédiatement après.
Les patients atteints de TRAPS doivent être enregistrés dans le registre JIRcohorte (www.jircohorte.org).
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 19119.03


News

NEWS

10.11.2022
RMP Summary

01.09.2021
Nouvel effet indésirable: DRESS

09.07.2021
Extension d'indication: maladie de Still de l'adulte active

29.06.2017
Extensions d'indications

14.11.2014
Précisions concernant l'aspect de la solution reconstituée

15.10.2014
Nouvelle commercialisation

16.07.2014
Extension d'indications: arthrite juvénile idiopathique systémique

24.01.2014
Extension d'indications (à partir de 2 ans) et adaptation de la posologie

17.01.2013
Deuxième dose en cas de non réponse dans les 7 jours qui suivent le début du traitement

25.01.2012
Sécurité thérapeutique

Contacts

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.medportal.ch/

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