Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-1 bêta)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Canakinumab (150 mg)
Mannitol (H)
Histidine (H)
aut Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-1 bêta), (Canakinumab (150 mg))
Indications
Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) dès 2 ans; syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS); syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD); fièvre méditerranéenne familiale (FMF) lors de contre-indication, intolérance ou réponse insuffisante à un traitement conventionnel aux doses maximales tolérées; maladie de Still de l'adulte (MSA) en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux corticoïdes systémiques; arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) active dès 2 ans en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux corticoïdes systémiques.
Posologie
Inj. s.c.
CAPS
>2 ans et >40 kg: 150 mg toutes les 8 sem. En l'absence de succès thérapeutique en l'espace de 7 j.: év. répéter la dose de 150 mg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 300 mg toutes les 8 sem., si toujours aucun succès thérapeutique en l'espace de 7 j. après l'augmentation de la dose: 2e dose de 300 mg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 600 mg toutes les 8 sem.
>2 ans et 15–40 kg: 2 mg/kg toutes les 8 sem. En l'absence de succès thérapeutique en l'espace de 7 j.: év. répéter la dose de 2 mg/kg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 4 mg/kg toutes les 8 sem., si toujours aucun succès thérapeutique en l'espace de 7 j. après l'augmentation de la dose: 2e dose de 4 mg/kg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 8 mg/kg toutes les 8 sem.
TRAPS, HIDS/MKD, FMF
>2 ans et >40 kg:
au début 150 mg toutes les 4 sem., év. augmenter à 300 mg toutes les 4 sem.
>2 ans et ≤40 kg: au début 2 mg/kg toutes les 4 sem., év. augmenter à 4 mg/kg toutes les 4 sem.
MSA/AJIS
≥7,5 kg: 4 mg/kg toutes les 4 sem. (max. 300 mg), réduction de la dose «IPr».
Contre-indications
Allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7269811
flacon 1 ml
12083.70
A
7680661910011

Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS):
Après la garantie de la prise en charge de l’assurance maladie et la consultation préalable du médecin-conseil de l’assurance maladie pour le traitement des patients affectés par CAPS porteurs d'une mutation confirmée du gène NLRP3.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 19119.01

Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS):
Pour prescription exclusive dans les centres de rhumatologie pédiatrique, par des spécialistes en rhumatologie, en collaboration avec des spécialistes en pédiatrie, ou par des spécialistes en pédiatrie avec une formation approfondie en rhumatologie pédiatrique (formation continue à l'annexe 10, selon SIWF, FMH).
Après la garantie de prise en charge de l'assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs), chez les patients à partir de 2 ans, qui ont répondu de manière insuffisante au traitement préalable avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et aux corticostéroïdes systémiques.
À partir du 1.12.2020, le traitement par ILARIS ne pourra être initié qu'après une réponse insuffisante démontrée au Tocilizumab ou après une intolérance démontrée au Tocilizumab. Un arrêt documenté de la thérapie au Tocilizumab doit être présenté pour une prise en charge lors de l’initiation de la thérapie avec ILARIS.
À une dose maximale de 4 mg/kg (jusqu'à 300 mg au maximum), administrée toutes les 4 semaines par injection sous-cutanée. Chez les patients ayant une réponse initiale nette et une rémission durable de plus de 24 semaines sous ILARIS, une réduction de la dose à 2 mg/kg toutes les 4 semaines, puis le cas échéant, un arrêt du traitement par ILARIS doivent être envisagés.
Les patients avec une AJIs doivent être répertoriés dans le registre JIR cohorte (www.jircohorte.org).
La poursuite du traitement au-delà de 6 mois est conditionnée par la réponse au traitement par ILARIS. Afin de poursuivre le traitement après 6 mois, il faut obtenir à nouveau, une garantie de prise en charge de l'assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 19119.02

Syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS):
ILARIS est indiqué dans le traitement des patients atteints d'un syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS).
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 19119.03

Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD):
ILARIS est indiqué dans le traitement des patients atteints du syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD).
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 19119.04

Fièvre méditerranéenne familiale (FMF):
ILARIS est indiqué dans le traitement des patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale (FMF), chez qui un traitement conventionnel est contre-indiqué ou non toléré ou en l'absence de réponse suffisante malgré l'administration des doses maximales tolérées.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 19119.05

Pour prescription exclusive dans des centres de rhumatologie pédiatrique, rhumatologie, immunologie pédiatrique et immunologie.

Les patients atteints de TRAPS, HIDS/MKD et FMF doivent être répertoriés dans le registre JIRcohorte (www.jircohorte.org).


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