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Dénomination de Swissmedic

Jakavi 5 mg, Tabletten

Caractéristiques

Antinéoplasique, inhibiteur des Janus kinases

ATC

Ruxolitinib (5 mg)
ut Ruxolitinib phosphate (w)
Lactose monohydraté (71.45 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Povidone K30 (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
corresp.: Sodium (0.32 mg) (H)
pro compr.

Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de JAK

Indications

>18 ans: splénomégalie ou symptômes associés à la maladie chez les patients avec myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé lors de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie primitive ou à une thrombocytémie essentielle; polyglobulie primitive lors de résistance ou intolérance à un traitement avec une hydroxyurée ou à un autre traitement cytoréducteur de première intention.
>6 ans: maladie du greffon contre l'hôte aiguë de grade ≥2 et réfractaire aux corticoïdes.

Posologie

Indépendamment des repas.
Myélofibrose
Thrombocytes >200'000: >18 ans: au début 20 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 100'000–200'000: >18 ans: au début 15 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Polyglobulie primitive
Thrombocytes >100'000: >18 ans: au début 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 5 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Maladie du greffon contre l'hôte
>12 ans: au début 5 mg 2×/j. pendant 3 j., puis év. augmenter à max. 10 mg 2×/j. selon le nombre de granulocytes neutrophiles et de thrombocytes «IPr».
6–12 ans: au début 5 mg 2×/j.

Contre-indications

Grossesse, allaitement.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

5868683

blister 56 pce

1740.00

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680621260019

Les thérapies suivantes nécessitent une garantie de prise en charge des frais par l’assureur maladie, après consultation préalable du médecin conseil:
Pour le traitement des patients atteints de myélofibrose primaire et myélofibrose en tant que complication d’un néoplasme myéloprolifératif, du type polycythémie vraie (PV) ou thrombocythémie essentielle (TE), avec splénomégalie et/ou symptômes associés à la maladie, et à risque intermédiaire ou à haut risque, selon le score IPSS (International Prognostic Scoring System).
Pour le traitement de patients atteints de polycythémie vraie, qui sont résistants ou intolérants à un traitement avec une hydroxyurée ou à un autre traitement cytoréducteur de première intention.
Pour le traitement des patients à partir de 12 ans atteints d'une maladie du greffon contre l'hôte aiguë (aGvHD) de grade 2 ou plus, qui n'ont pas répondu de manière satisfaisante à une corticothérapie systémique (aGvHD réfractaire aux corticoïdes).
JAKAVI ne peut être prescrit que par un spécialiste en hématologie ou oncologie.