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Jakavi® (ruxolitinib)

20.05.2016

Nouvelle mise en garde

Des augmentations de la charge virale du virus de l'hépatite B (concentration d'ADN du VHB), avec ou sans augmentations concomitantes de l'alanine aminotransférase et de l'aspartate aminotransférase, ont été rapportées chez des patients souffrant d'une infection chronique par le VHB et traités par Jakavi. L'effet de Jakavi sur la réplication virale chez les patients souffrant d'une infection chronique par le VHB n'est pas connu. Les patients souffrant d'une infection chronique par le VHB doivent être traités et surveillés conformément aux directives cliniques.

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Information professionnelle Jakavi®

Produit
Description

Firme

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Prix
CHF

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Cat. de remboursement

JAKAVI cpr 5 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG blister 56 pce

A
LS: 10% (LIM)

Splénomégalie ou symptômes associés à la maladie chez les patients avec myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé lors de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie primitive ou à une thrombocytémie essentielle; polyglobulie primitive lors de résistance ou intolérance à un traitement avec une hydroxyurée ou à un autre traitement cytoréducteur de première intention; maladie du greffon contre l'hôte aiguë de grade ≥2 et réfractaire aux corticoïdes.

Indépendamment des repas.
Myélofibrose
Thrombocytes >200'000: >18 ans: au début 20 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 100'000–200'000: >18 ans: au début 15 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Polyglobulie primitive
Thrombocytes >100'000: >18 ans: au début 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 5 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Maladie du greffon contre l'hôte
>12 ans: au début 5 mg 2×/j. pendant 3 j., puis év. augmenter à max. 10 mg 2×/j. selon le nombre de granulocytes neutrophiles et de thrombocytes «IPr».

JAKAVI cpr 10 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG blister 56 pce

A
LS: 10% (LIM)

Splénomégalie ou symptômes associés à la maladie chez les patients avec myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé lors de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie primitive ou à une thrombocytémie essentielle; polyglobulie primitive lors de résistance ou intolérance à un traitement avec une hydroxyurée ou à un autre traitement cytoréducteur de première intention; maladie du greffon contre l'hôte aiguë de grade ≥2 et réfractaire aux corticoïdes.

Indépendamment des repas.
Myélofibrose
Thrombocytes >200'000: >18 ans: au début 20 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 100'000–200'000: >18 ans: au début 15 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Polyglobulie primitive
Thrombocytes >100'000: >18 ans: au début 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 5 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Maladie du greffon contre l'hôte
>12 ans: au début 5 mg 2×/j. pendant 3 j., puis év. augmenter à max. 10 mg 2×/j. selon le nombre de granulocytes neutrophiles et de thrombocytes «IPr».

JAKAVI cpr 15 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG blister 56 pce

A
LS: 10% (LIM)

Splénomégalie ou symptômes associés à la maladie chez les patients avec myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé lors de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie primitive ou à une thrombocytémie essentielle; polyglobulie primitive lors de résistance ou intolérance à un traitement avec une hydroxyurée ou à un autre traitement cytoréducteur de première intention; maladie du greffon contre l'hôte aiguë de grade ≥2 et réfractaire aux corticoïdes.

Indépendamment des repas.
Myélofibrose
Thrombocytes >200'000: >18 ans: au début 20 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 100'000–200'000: >18 ans: au début 15 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Polyglobulie primitive
Thrombocytes >100'000: >18 ans: au début 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 5 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Maladie du greffon contre l'hôte
>12 ans: au début 5 mg 2×/j. pendant 3 j., puis év. augmenter à max. 10 mg 2×/j. selon le nombre de granulocytes neutrophiles et de thrombocytes «IPr».

JAKAVI cpr 20 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG blister 56 pce

A
LS: 10% (LIM)

Splénomégalie ou symptômes associés à la maladie chez les patients avec myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé lors de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie primitive ou à une thrombocytémie essentielle; polyglobulie primitive lors de résistance ou intolérance à un traitement avec une hydroxyurée ou à un autre traitement cytoréducteur de première intention; maladie du greffon contre l'hôte aiguë de grade ≥2 et réfractaire aux corticoïdes.

Indépendamment des repas.
Myélofibrose
Thrombocytes >200'000: >18 ans: au début 20 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 100'000–200'000: >18 ans: au début 15 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Polyglobulie primitive
Thrombocytes >100'000: >18 ans: au début 10 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. augmenter la dose journalière de 2×5 mg toutes les 2 sem., max. 25 mg 2×/j.
Thrombocytes 50'000–100'000: >18 ans: au début max. 5 mg 2×/j. pendant 4 sem., puis év. adaptation posologique «IPr».
Maladie du greffon contre l'hôte
>12 ans: au début 5 mg 2×/j. pendant 3 j., puis év. augmenter à max. 10 mg 2×/j. selon le nombre de granulocytes neutrophiles et de thrombocytes «IPr».